Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу

12. Дополнение 3. Сфера дизайна и протоколы управления изменениями

12. Дополнение 3. Сфера дизайна и протоколы управления

изменениями (если применимо)

Настоящее дополнение представляет собой выдержку из основного раздела отчета, целью которого является краткое обобщение всех аспектов, согласованных в досье, необходимых для обеспечения пострегистрационной гибкости регулирующей деятельности. Дополнение может использоваться инспекторами в качестве основы для оценки пострегистрационных заявлений на внесение изменений.