Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 20.10.2023) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

1. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 1: административная информация

1. Требования к документам регистрационного досье,

приведенным в модуле 1: административная информация

I. Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата 1.0. Сопроводительное письмо (как в общем техническом документе (далее - ОТД))