Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 23.09.2022) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

I. Общие требования к модулям регистрационного досье, сопровождающим заявление на регистрацию лекарственного препарата

I. Общие требования к модулям регистрационного

досье, сопровождающим заявление на регистрацию

лекарственного препарата

Представление регистрационного досье может осуществляться в электронном виде, без дополнительного представления соответствующих документов и сведений на бумажном носителе.

(абзац введен решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17.03.2022 N 36)

Приложение N 1. Требования к документам регистрационного досье (в формате общего технического документа) 1. Требования к документам регистрационного досье, приведенным в модуле 1: административная информация