ПРОЦЕДУРЫ, КРИТЕРИИ И ТРЕБОВАНИЯ
К РЕГИСТРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПОДРАЗДЕЛОМ VII.III
РАЗДЕЛА VII ПРАВИЛ РЕГИСТРАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Список изменяющих документов

(введены решением Совета Евразийской экономической комиссии

от 17.03.2022 N 36;

в ред. решений Совета Евразийской экономической комиссии

от 22.01.2025 N 12, от 26.11.2025 N 93)

Настоящее приложение устанавливает положения и особенности осуществления регистрации лекарственного препарата при условии выполнения установленных особых обязательств в соответствии с подразделом VII.III раздела VII Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 (далее - Правила).

7. Ежегодная переоценка соотношения "польза - риск" I. Принципы условной регистрации лекарственного препарата