Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 (ред. от 12.09.2025) "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

2.2. Протоколы управления изменениями в отношении лекарственного препарата

2.2. Протоколы управления изменениями в отношении лекарственного препарата.

Описание изменений, включенных в согласованный протокол, а также категории согласованных вариаций для отчетности по внедрению изменений.

2.1. Сфера дизайна для лекарственного препарата Приложение N 15. Указания по составлению экспертного отчета об оценке клинических исследований