Документ не вступил в силу. Подробнее см. Справку
Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.08.2026 N 20 "О Руководстве по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств"
- Рекомендация
- Приложение. Руководство по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств
- I. Сфера применения
- II. Определения
- III. Общие положения
- 1. Стратегия контроля контаминации
- 2. Микробиологический мониторинг производственной среды
- 3. Программа микробиологического мониторинга производственной среды
- IV. Выбор точек контроля
- 1. Выбор точек контроля для квалификации чистых помещений (зон)
- 2. Выбор точек контроля для валидации очистки оборудования
- V. Методы контроля
- 1. Время хранения и транспортировки отобранных проб
- 2. Методы контроля воздуха
- 3. Методы контроля поверхностей
- VI. Периодичность контроля
- 1. Периодичность и методы контроля для производителей стерильных лекарственных средств
- Периодичность и методы контроля для производителей нестерильных лекарственных средств
- VII. Максимальные пределы действия
- VIII. Уровни тревоги и действия
- 1. Определение числовых значений уровней тревоги и действия при отсутствии предшествующих данных
- 2. Определение числовых значений уровней тревоги и действия на основе накопленных предшествующих данных
- IX. Оценка трендов (тренд-анализ)
- X. Идентификация микроорганизмов
- Приложение N 1. Блок-схема внедрения стратегии контроля контаминации на предприятии
- Приложение N 2. Метод сетки
- Приложение N 3. Инструменты для обработки результатов мониторинга пределов микробной контаминации
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2026
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2026 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2026 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей
- Постановление Правительства РФ N 1875