3. Методы контроля поверхностей

63. При мониторинге поверхностей отбор проб проводится методом контактных пластин (метод реплик или отпечатков) с использованием чашек Петри (Родака) диаметром 55 мм (контактных пластин известной площади) или методом смыва с использованием стерильных тампонов (свабов). Используемый метод отбора проб следует обосновать.

64. Для микробиологического мониторинга перчаток персонала следует использовать метод отпечатка (5 пальцев, с обеих рук) или метод смыва с использованием стерильных тампонов (свабов). Используемый метод отбора проб следует обосновать.

65. При контроле микробной контаминации поверхностей, которые могут содержать остаточные количества дезинфицирующих средств, антимикробных препаратов (например, антибиотиков), для предотвращения риска подавления роста микроорганизмов, вызванного действием различных химических веществ, рекомендуется применять среды, содержащие нейтрализаторы. Если в качестве нейтрализаторов используются вещества, не указанные в Фармакопее Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. N 100 (далее - Фармакопея Союза), или концентрация используемых фармакопейных нейтрализаторов отличается от концентрации, указанной в Фармакопее Союза, применимость таких нейтрализаторов и эффективность нейтрализации химических веществ (в той концентрации, которая фактически имеется на контролируемых поверхностях) следует подтвердить при валидации методик контроля микробной контаминации поверхностей.