"Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении собеседования" (утв. Минсельхозом России от 26.08.2022)
Заместитель Министра
сельского хозяйства
Российской Федерации
М.И.УВАЙДОВ
26 августа 2022 г.
ВОПРОСОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ УРОВНЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПОДГОТОВКИ
ЭКСПЕРТОВ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО
УЧРЕЖДЕНИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ И АТТЕСТАЦИИ ИХ НА ПРАВО
ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ СОБЕСЕДОВАНИЯ
- Раздел I. Оценка знаний нормативных правовых актов, устанавливающих требования в области обращения лекарственных средств, регламентирующих проведение экспертизы лекарственных средств, государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), проведения доклинического исследования лекарственного средства, клинического исследования лекарственного препарата, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата
- 1. Вопросы по составу регистрационного досье и процедуре государственной регистрации лекарственного препарата
- 2. Вопросы по методике проведения экспертизы и оформления документов по результатам экспертизы, государственной фармакопеи
- 3. Вопросы по проведению доклинического исследования лекарственного средства, клинического исследования лекарственного препарата
- 4. Вопросы по исследованию биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения
- 5. Вопросы по проведению исследований стабильности лекарственного средства
- 6. Вопросы по производству лекарственного средства
- 7. Вопросы, касающиеся особенностей, предусмотренных Приложением N 20 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" (далее - ПП N 353)
- 8. Вопросы, касающиеся особенностей регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) или содержащих такие организмы
- 9. Вопросы, касающиеся требований к штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения
- 10. Вопросы, касающиеся методов исследования иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- 11. Вопросы, касающиеся особенностей исследований лекарственных средств для ветеринарного применения на пользовательских животных
- 12. Вопросы, касающиеся использования селективных сред культивирования в процессе исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- 13. Вопросы, касающиеся статистических методов обработки результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения
- 14. Вопросы, касающиеся схемы постановки эксперимента и ведение записей
- 15. Вопросы, касающиеся карантинирования лабораторных и пользовательских животных перед постановкой на эксперимент
- 16. Вопросы, касающиеся системы менеджмента качества (ИСО 17025) в проведении экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения
- 17. Вопросы, касающиеся работы во ФГИС "Ветис" ("Ирена", "Веста")
- Раздел II. Умение проводить анализ документации, представленной для экспертизы лекарственных средств
- Раздел III. Владение методами контроля качества лекарственных средств и знание правил экспертизы
- Раздел IV. Знание методологии проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей