2. Вопросы по методике проведения экспертизы и оформления документов по результатам экспертизы, государственной фармакопеи

2.1. Какими нормативными документами установлены требования к методике проведения экспертизы?

2.2. Обязанности эксперта при проведении экспертизы.

2.3. Какие действия не вправе проводить эксперт?

2.4. Сроки осуществления экспертиз, предоставления заявителем образцов, уведомления федерального органа о получении образцов.

2.5. Основания для повторного проведения экспертизы лекарственных средств.

2.6. Проведение ускоренной процедуры экспертизы лекарственных средств.

2.7. Случаи, когда ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не применяется.

2.8. Перечень изменений в документах, содержащихся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, когда требуется проведение экспертизы лекарственного препарата.