Раздел I. Оценка знаний нормативных правовых актов, устанавливающих требования в области обращения лекарственных средств, регламентирующих проведение экспертизы лекарственных средств, государственной регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), проведения доклинического исследования лекарственного средства, клинического исследования лекарственного препарата, исследования биоэквивалентности лекарственного препарата
Раздел I. Оценка знаний нормативных правовых актов,
устанавливающих требования в области обращения
лекарственных средств, регламентирующих проведение
экспертизы лекарственных средств, государственной
регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного
применения (далее - лекарственные препараты), проведения
доклинического исследования лекарственного средства,
клинического исследования лекарственного препарата,
исследования биоэквивалентности лекарственного препарата.
- 1. Вопросы по составу регистрационного досье и процедуре государственной регистрации лекарственного препарата
- 2. Вопросы по методике проведения экспертизы и оформления документов по результатам экспертизы, государственной фармакопеи
- 3. Вопросы по проведению доклинического исследования лекарственного средства, клинического исследования лекарственного препарата
- 4. Вопросы по исследованию биоэквивалентности лекарственного препарата для ветеринарного применения
- 5. Вопросы по проведению исследований стабильности лекарственного средства
- 6. Вопросы по производству лекарственного средства
- 7. Вопросы, касающиеся особенностей, предусмотренных Приложением N 20 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" (далее - ПП N 353)
- 8. Вопросы, касающиеся особенностей регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) или содержащих такие организмы
- 9. Вопросы, касающиеся требований к штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения
- 10. Вопросы, касающиеся методов исследования иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- 11. Вопросы, касающиеся особенностей исследований лекарственных средств для ветеринарного применения на пользовательских животных
- 12. Вопросы, касающиеся использования селективных сред культивирования в процессе исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения
- 13. Вопросы, касающиеся статистических методов обработки результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения
- 14. Вопросы, касающиеся схемы постановки эксперимента и ведение записей
- 15. Вопросы, касающиеся карантинирования лабораторных и пользовательских животных перед постановкой на эксперимент
- 16. Вопросы, касающиеся системы менеджмента качества (ИСО 17025) в проведении экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения
- 17. Вопросы, касающиеся работы во ФГИС "Ветис" ("Ирена", "Веста")
"Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения при проведении собеседования"
(утв. Минсельхозом России от 26.08.2022)
1. Вопросы по составу регистрационного досье и процедуре государственной регистрации лекарственного препарата
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей