"Перечень вопросов для определения уровня профессиональной подготовки экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и аттестации их на право проведения...

8. Вопросы, касающиеся особенностей регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) или содержащих такие организмы

8. Вопросы, касающиеся особенностей регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО) или содержащих такие организмы.

8.1. Перечень нормативных правовых актов, которыми необходимо руководствоваться при проведении исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих ГМО?

8.2. Какие исследования проводятся в отношении ГМО, предназначенного для производства лекарственных средств для ветеринарного применения, содержащих жизнеспособные ГМО?

8.3. Отличия в требованиях к предоставленной заявителем генетической информации в случае регистрации препарата, содержащего живой ГМО, и препарата, содержащего нежизнеспособный ГМО? Метод подтверждения наличия заявленного ГМО в препарате? Каким методом можно определить наличие посторонних ГМО в препарате?

7. Вопросы, касающиеся особенностей, предусмотренных Приложением N 20 постановления Правительства Российской Федерации от 12.03.2022 N 353 "Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году" (далее - ПП N 353) 9. Вопросы, касающиеся требований к штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения