9. Вопросы, касающиеся требований к штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения

9.1. Раскрыть понятия штамм, депонирование. Виды коллекций штаммов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.

9.2. Виды государственных коллекций штаммов. Ведение государственной коллекции штаммов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.

9.3. Исследовательские коллекции патогенов и их ведение в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.

9.4. Рабочие коллекции патогенов и их ведение в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2021 N 1668.

9.5. Информация о штамме при государственной регистрации согласно Федеральному закону от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза".

9.6. Понятия и показатели контроля "Master virus seed" и "Working virus seed" штаммов, используемых для производства вакцин. Понятие и случаи необходимости контроля интерференции?

9.7. Понятие аттенуированных штаммов. Контроль реверсии.

9.8. Требования к бактерийным штаммам микроорганизмов в рамках государственной регистрации инактивированных иммунобиологических лекарственных средств.

9.9. Требования к штаммам при производстве пробиотиков.