Раздел IV. Знание методологии проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения

1. Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения ветеринарного лекарственного препарата включает следующие виды оценок.

2. Оценка обоснованности стратегии разработки ветеринарного лекарственного препарата включает.

3. Оценка результатов доклинических исследований (испытаний) ветеринарного лекарственного средства и клинических исследований (испытаний) ветеринарного лекарственного препарата включает.

4. Оценка полноты объема выполненных доклинических и клинических исследований (испытаний) с целью установления фармакодинамических, фармакокинетических, иммунологических эффектов, эффективности, побочных действий ветеринарного лекарственного препарата, особенностей его взаимодействия с другими ветеринарными лекарственными средствами и кормовыми добавками, включает.

5. Оценка соотношения пользы и риска на основании результатов исследований (испытаний), включает.