- 1. Система качества
- 2. Принципы надлежащей практики фармаконадзора
- 3. Ответственные за систему качества
- 4. Обучение персонала
- 5. Средства и оборудование для фармаконадзора
- 6. Обеспечение держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов соответствия требованиям актов органов Союза и законодательства государств-членов
- 7. Обеспечение уполномоченными органами соответствия требованиям актов органов Союза и законодательства государств-членов
- 8. Управление документацией
- 9. Документация системы качества
- 10. Дополнительная документация о системе качества держателя регистрационного удостоверения
- 11. Дополнительная документация о системе качества уполномоченных органов
- 12. Критические процессы в фармаконадзоре
- 13. Контроль функционирования и эффективности системы фармаконадзора и ее системы качества
- 14. Обязанности держателей регистрационных удостоверений по фармаконадзору
- 15. Уполномоченное лицо по фармаконадзору
- 16. Квалификация уполномоченного лица по фармаконадзору
- 17. Функции уполномоченного по фармаконадзору лица
- 18. Специфические процессы системы качества у держателей регистрационных удостоверений
- 19. Требования к системе качества при делегировании держателем регистрационного удостоверения выполняемых задач по фармаконадзору
- 20. Общие обязанности по фармаконадзору в рамках актов органов Союза
- 21. Функции уполномоченных органов
- 22. Планирование готовности к фармаконадзору при возникновении экстренных ситуаций в сфере общественного здравоохранения
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей