7. Обеспечение уполномоченными органами соответствия требованиям актов органов Союза и законодательства государств-членов

18. Уполномоченные органы должны иметь соответствующую систему обеспечения качества процессов в целях:

а) оценки качества представляемых данных о фармаконадзоре;

б) оценки и обработки данных о фармаконадзоре в соответствии с требованиями актов органов Союза и законодательства государств-членов;

в) обеспечения гарантированной независимости в выполнении деятельности по фармаконадзору;

г) эффективного информационного взаимодействия с пациентами, медицинскими работниками, держателями регистрационных удостоверений и обществом в целом;

д) проведения инспекций, включая дорегистрационное инспектирование.

19. Независимость выполнения деятельности по фармаконадзору определяется принятием всех регуляторных решений только в интересах здоровья пациента и общественного здоровья (здоровья населения).