Телемедицина лицензия
Подборка наиболее важных документов по запросу Телемедицина лицензия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
Статья: Отдельные аспекты защиты врачебной тайны при использовании телемедицинских технологий в здравоохранении
(Федотов Н.Е.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 1)Во-вторых, не каждое медицинское учреждение стремится использовать данную технологию в силу различных причин: финансовое положение, техническое состояние оборудования, отсутствие врачей, которые имеют право оказывать медицинскую помощь и проводить консультации с использованием телемедицинских технологий в связи с необходимостью получения ими соответствующей лицензии. Как отмечает А.В. Попова, "право на использование телемедицинских технологий возникает только у медицинских работников, зарегистрированных в Федеральном реестре, и при условии регистрации медицинской организации, в которой они работают, в соответствующем реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения..." <14>. В пункте 12 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", указывается, что "федеральная электронная регистратура обеспечивает: ...планирование и проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий... предоставление медицинскому работнику доступа к медицинской документации, сформированной по результатам приема данного медицинского работника, в том числе осуществления консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий..." <15>.
(Федотов Н.Е.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 1)Во-вторых, не каждое медицинское учреждение стремится использовать данную технологию в силу различных причин: финансовое положение, техническое состояние оборудования, отсутствие врачей, которые имеют право оказывать медицинскую помощь и проводить консультации с использованием телемедицинских технологий в связи с необходимостью получения ими соответствующей лицензии. Как отмечает А.В. Попова, "право на использование телемедицинских технологий возникает только у медицинских работников, зарегистрированных в Федеральном реестре, и при условии регистрации медицинской организации, в которой они работают, в соответствующем реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения..." <14>. В пункте 12 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 года N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", указывается, что "федеральная электронная регистратура обеспечивает: ...планирование и проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий... предоставление медицинскому работнику доступа к медицинской документации, сформированной по результатам приема данного медицинского работника, в том числе осуществления консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий..." <15>.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 786н
(ред. от 18.02.2021)
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 N 60188)Выполнение рентгенологических исследований в кабинете стоматологии общей практики, кабинете терапевтической стоматологии, кабинете хирургической стоматологии, кабинете ортопедической стоматологии, ортодонтическом кабинете, стоматологическом кабинете в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, мобильном стоматологическом кабинете с применением дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), включенного в стандарты оснащения, предусмотренные приложениями к настоящему Порядку, не требует наличия у медицинской организации лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии.
(ред. от 18.02.2021)
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях"
(Зарегистрировано в Минюсте России 02.10.2020 N 60188)Выполнение рентгенологических исследований в кабинете стоматологии общей практики, кабинете терапевтической стоматологии, кабинете хирургической стоматологии, кабинете ортопедической стоматологии, ортодонтическом кабинете, стоматологическом кабинете в профессиональных образовательных организациях, образовательных организациях высшего образования и дополнительного профессионального образования, призывных пунктах, на предприятиях и в организациях, мобильном стоматологическом кабинете с применением дентального рентгеновского аппарата с цифровым приемником изображения (радиовизиограф), включенного в стандарты оснащения, предусмотренные приложениями к настоящему Порядку, не требует наличия у медицинской организации лицензии на выполнение работ (услуг) по рентгенологии.
<Письмо> Минздрава России от 09.04.2018 N 18-2/0579
<О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий>Следует отметить, что порядки оказания медицинской помощи (в том числе стандарты оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений) применяются к медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий, в части организации деятельности по соответствующим профилям (работам (услугам), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности).
<О порядке организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий>Следует отметить, что порядки оказания медицинской помощи (в том числе стандарты оснащения медицинской организации и ее структурных подразделений) применяются к медицинским организациям, оказывающим медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий, в части организации деятельности по соответствующим профилям (работам (услугам), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности).
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Между тем телемедицина - это не только обмен информацией между работниками здравоохранения и использование информационных ресурсов для повышения уровня образования медицинских работников, но и "бесконтактные" диагностика, лечение и профилактика. И этот блок регулирования формируется в рамках законодательства о здравоохранении и смежных отраслей, включая такие институты, как "лицензирование, стандарты оказания телемедицинских услуг, протоколирование и документальное оформление, ответственность медицинской организации, защита прав пациента" <475>. В таких случаях в целях информационной безопасности важно обеспечить соблюдение следующих требований к стационарному телемедицинскому консультативно-диагностическому центру (далее - СТКДЦ) в части информационной безопасности <476>: 1) наличие защиты от несанкционированного доступа к компонентам СТКДЦ и к представляемой информации; 2) наличие средств документирования фактов всех действий операторов; 3) доступ к информации только зарегистрированным пользователям в соответствии с их уровнем полномочий; 4) контроль внешних носителей данных и программного обеспечения на наличие вредоносного программного обеспечения; 5) идентификация носителя данных, верификация и контроль целостности программного обеспечения; 6) отдельный контроль при проведении обновления, модернизации или восстановления программного обеспечения компонентов; 7) применение защищенных протоколов обмена данными (предпочтительнее те протоколы, которые обеспечивают повторный запрос данных в случае их потери и гарантируют целостность передаваемых данных с уведомлением отправителя о результатах передачи; 8) резервное копирование данных; 9) наличие средств обнаружения и пресечения угроз безопасности (включая межсетевые экраны, встроенные средства проверки вводимой информации в соответствии с правилами на допустимые символы, форматы и диапазоны вводимых данных) и др.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Между тем телемедицина - это не только обмен информацией между работниками здравоохранения и использование информационных ресурсов для повышения уровня образования медицинских работников, но и "бесконтактные" диагностика, лечение и профилактика. И этот блок регулирования формируется в рамках законодательства о здравоохранении и смежных отраслей, включая такие институты, как "лицензирование, стандарты оказания телемедицинских услуг, протоколирование и документальное оформление, ответственность медицинской организации, защита прав пациента" <475>. В таких случаях в целях информационной безопасности важно обеспечить соблюдение следующих требований к стационарному телемедицинскому консультативно-диагностическому центру (далее - СТКДЦ) в части информационной безопасности <476>: 1) наличие защиты от несанкционированного доступа к компонентам СТКДЦ и к представляемой информации; 2) наличие средств документирования фактов всех действий операторов; 3) доступ к информации только зарегистрированным пользователям в соответствии с их уровнем полномочий; 4) контроль внешних носителей данных и программного обеспечения на наличие вредоносного программного обеспечения; 5) идентификация носителя данных, верификация и контроль целостности программного обеспечения; 6) отдельный контроль при проведении обновления, модернизации или восстановления программного обеспечения компонентов; 7) применение защищенных протоколов обмена данными (предпочтительнее те протоколы, которые обеспечивают повторный запрос данных в случае их потери и гарантируют целостность передаваемых данных с уведомлением отправителя о результатах передачи; 8) резервное копирование данных; 9) наличие средств обнаружения и пресечения угроз безопасности (включая межсетевые экраны, встроенные средства проверки вводимой информации в соответствии с правилами на допустимые символы, форматы и диапазоны вводимых данных) и др.
"Правовые аспекты разработки и коммерциализации программного обеспечения"
(Савельев А.И.)
("Статут", 2024)На практике встречаются достаточно оригинальные случаи оформления посредством (суб)лицензионного договора отношений по предоставлению консультационных услуг (юридических, телемедицинских и т.п.) дистанционным способом, так как они позиционируются как использование функционала программного обеспечения, необходимого для их получения в удаленном режиме посредством сети Интернет (SaaS). Подобного рода лицензии оформляются в виде сертификата, приобретение которого позиционируется в качестве одного из условий заключения кредитного договора с потребителем. Если потребитель впоследствии заявляет требование о возврате уплаченных сумм по таким сертификатам, ему отказывают со ссылкой на то, что лицензионный договор - договор абонентского типа, а не возмездного оказания услуг и тот факт, что потребитель не пользовался данными услугами, не дает ему права на возврат уплаченных средств.
(Савельев А.И.)
("Статут", 2024)На практике встречаются достаточно оригинальные случаи оформления посредством (суб)лицензионного договора отношений по предоставлению консультационных услуг (юридических, телемедицинских и т.п.) дистанционным способом, так как они позиционируются как использование функционала программного обеспечения, необходимого для их получения в удаленном режиме посредством сети Интернет (SaaS). Подобного рода лицензии оформляются в виде сертификата, приобретение которого позиционируется в качестве одного из условий заключения кредитного договора с потребителем. Если потребитель впоследствии заявляет требование о возврате уплаченных сумм по таким сертификатам, ему отказывают со ссылкой на то, что лицензионный договор - договор абонентского типа, а не возмездного оказания услуг и тот факт, что потребитель не пользовался данными услугами, не дает ему права на возврат уплаченных средств.
Статья: О применении системного подхода в правовом регулировании телемедицинских технологий
(Винокурова М.А., Пашнина Т.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Анализ системы правового регулирования телемедицины в России. В вопросе структуризации системы правового регулирования телемедицины в России наиболее концептуальной представляется позиция М.С. Варюшина, разделившего нормативные правовые акты, регулирующие применение телемедицинских технологий, на два блока: "Первый регулирует отношения врача (медицинской организации) и пациента и формируется в рамках законодательства о здравоохранении (лицензирование, стандарты оказания телемедицинских услуг, протоколирование и документальное оформление, ответственность медицинской организации, защита прав пациента). Второй блок, напрямую связанный с формой оказания медицинской помощи (использование телекоммуникационных и электронных информационных технологий при передаче данных, составляющих врачебную тайну), регулирует отношения медицинской организации, пациента и оператора (провайдера) и включен в законодательство о передаче информации и защите персональных данных" <16>.
(Винокурова М.А., Пашнина Т.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Анализ системы правового регулирования телемедицины в России. В вопросе структуризации системы правового регулирования телемедицины в России наиболее концептуальной представляется позиция М.С. Варюшина, разделившего нормативные правовые акты, регулирующие применение телемедицинских технологий, на два блока: "Первый регулирует отношения врача (медицинской организации) и пациента и формируется в рамках законодательства о здравоохранении (лицензирование, стандарты оказания телемедицинских услуг, протоколирование и документальное оформление, ответственность медицинской организации, защита прав пациента). Второй блок, напрямую связанный с формой оказания медицинской помощи (использование телекоммуникационных и электронных информационных технологий при передаче данных, составляющих врачебную тайну), регулирует отношения медицинской организации, пациента и оператора (провайдера) и включен в законодательство о передаче информации и защите персональных данных" <16>.
Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
(Консультация эксперта, ФНС России, 2025)Вопрос: Организация заключила с частной клиникой, имеющей лицензию на оказание медицинских услуг, договор об оказании медицинской помощи своим работникам в РФ с применением телемедицинских технологий. Освобождаются ли такие медицинские услуги от НДС?
Статья: Административно-правовые инструменты повышения доступности и качества медицинской помощи на малых и удаленных территориях
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
Статья: Административно-правовая трансформация: о влиянии на современное понимание и классификацию административно-правовых режимов
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
(Катинская Е.С.)
("Административное право и процесс", 2024, N 12)Помимо того что понимание правового режима тесно связано с отраслевой принадлежностью, которая затрудняет определение приоритета конкретного нормативного акта при установлении экстраординарного режима, так еще и некоторые специальные законы (например, Федеральный закон от 21 декабря 1994 г. N 68-ФЗ "О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера", Федеральный закон от 6 марта 2006 г. N 35-ФЗ "О противодействии терроризму") не содержат оснований введения специальных административно-правовых режимов <4>. Нормативная правовая база, регулирующая деятельность медицинских организаций, оказалась несостоятельной для быстрого реагирования на пандемию коронавируса из-за недостатков некоторых ключевых аспектов (например, изменение профиля деятельности медучреждений, отсутствие механизмов компенсации выпадающих доходов в рамках обязательного медстрахования, необходимость получения лицензий при временном перепрофилировании медорганизаций и оказании телемедицинских услуг и др.) <5>. В ответ на кризис предпринимается поиск новых подходов к урегулированию нестабильной ситуации, в результате которого наблюдается значительный рост массива региональных и подзаконных актов, требующих дальнейшего анализа. В контексте Т. Куна это соответствует периоду научного кризиса, когда накопленные аномалии вызывают сомнения в доминирующей парадигме.
Статья: Продажа имущества банкрота, оплата услуг, покупки на иностранных площадках: как платить налог на прибыль
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
(Коновалов Д.)
("Налогообложение, учет и отчетность в коммерческом банке", 2023, N 11)Оказание медицинской помощи, в том числе с применением телемедицинских технологий, осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.
Тематический выпуск: Налог на прибыль: актуальные вопросы из практики налогового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2025, N 7)"Медицинская организация оказывает медицинскую помощь с применением телемедицинских технологий по видам работ (услуг), указанным в лицензии на осуществление медицинской деятельности".