Лицензия на бады
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на бады (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Между компанией Omnifarma Europe Limited и обществом "Русфик" был заключен лицензионный договор от 26.12.2016 в отношении товарных знаков по свидетельствам РФ N 510767, 415859, 471882, 545050, 5556595 на предоставление исключительной лицензии на территории РФ в отношении товаров 5-го класса МКТУ.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Между компанией Omnifarma Europe Limited и обществом "Русфик" был заключен лицензионный договор от 26.12.2016 в отношении товарных знаков по свидетельствам РФ N 510767, 415859, 471882, 545050, 5556595 на предоставление исключительной лицензии на территории РФ в отношении товаров 5-го класса МКТУ.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Преступным сбытом незарегистрированной медицинской продукции являются лишь незаконные способы отчуждения лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в крупном размере. Законная реализация незарегистрированной медицинской продукции рассматриваемое преступление не образует. Так, в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств допускается отпуск незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Преступным сбытом незарегистрированной медицинской продукции являются лишь незаконные способы отчуждения лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в крупном размере. Законная реализация незарегистрированной медицинской продукции рассматриваемое преступление не образует. Так, в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств допускается отпуск незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)7. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
Приказ Росстата от 22.05.2025 N 242
"Об утверждении формы федерального статистического наблюдения N 1-АЭ "Сведения об административных правонарушениях в сфере экономики" и указаний по ее заполнению"Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
"Об утверждении формы федерального статистического наблюдения N 1-АЭ "Сведения об административных правонарушениях в сфере экономики" и указаний по ее заполнению"Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
Статья: Место и роль административной ответственности в системе административно-правового обеспечения охраны здоровья
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 9)Законодателем не оставлена без внимания реализация закрепленной в ст. 1.2 КоАП РФ задача охраны здоровья граждан в части неинфекционных заболеваний. Специфика их профилактики связана с тем, что они не имеют потенциальной возможности массового распространения, а скорее сугубо индивидуальны. Возникновение некоторых неинфекционных заболеваний может быть обусловлено курением в общественных местах, незаконным оборотом наркотиков и иных психоактивных веществ, т.е. факторами, поддающимися публичному администрированию. Если попытаться сгруппировать подобные составы КоАП РФ, то к профилактируемым факторам относятся: курение; оборот и потребление наркотических и психотропных веществ; употребление алкоголя; употребление допинга спортсменами; информация, могущая нанести вред здоровью несовершеннолетних; оборот фальсифицированных лекарственных препаратов и биологически активных добавок; оборот продукции медицинского назначения.
(Епифанова Е.В.)
("Административное право и процесс", 2023, N 9)Законодателем не оставлена без внимания реализация закрепленной в ст. 1.2 КоАП РФ задача охраны здоровья граждан в части неинфекционных заболеваний. Специфика их профилактики связана с тем, что они не имеют потенциальной возможности массового распространения, а скорее сугубо индивидуальны. Возникновение некоторых неинфекционных заболеваний может быть обусловлено курением в общественных местах, незаконным оборотом наркотиков и иных психоактивных веществ, т.е. факторами, поддающимися публичному администрированию. Если попытаться сгруппировать подобные составы КоАП РФ, то к профилактируемым факторам относятся: курение; оборот и потребление наркотических и психотропных веществ; употребление алкоголя; употребление допинга спортсменами; информация, могущая нанести вред здоровью несовершеннолетних; оборот фальсифицированных лекарственных препаратов и биологически активных добавок; оборот продукции медицинского назначения.
Вопрос: Как осуществляется контроль за качеством и безопасностью медицинской деятельности?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)требований, связанных с назначением биологически активных добавок;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)требований, связанных с назначением биологически активных добавок;
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Специфика БАД заключается в том, что их производство и реализация напрямую связаны с правоотношениями в сфере оборота пищевых продуктов, а косвенно - с правоотношениями в сфере здравоохранения. При этом БАД не относятся к лекарственным средствам и препаратам, их производство и продажа лицензированию не подлежат. По отношению к БАД действует ряд положений законодательства, регулирующих их производство и оборот.
Статья: Проблемы отнесения фальсифицированных биологически активных добавок к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Так, М.В. Бавсун настаивает на соответствии незаявленных при государственной регистрации фармацевтических субстанций критериям фальсифицированных лекарственных средств [1]. В.С. Танцюра предлагает уравнять юридические категории, относимые к предмету ст. 238.1 УК РФ, изложив диспозицию статьи в иной редакции: "...фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств либо медицинских изделий, а равно фальсифицированных биологически активных добавок..." [10]. Е.И. Третьякова подчеркивает разную степень общественной опасности биологически активных добавок и лекарственных средств и особенности их восприятия населением, обусловленные рекламными кампаниями БАД, что предполагает повышенное к ним доверие и приобретение для последующего применения, в том числе без рекомендации специалиста [12]. Н.Ф. Файзрахманов обосновывает необходимость уравнивания биологически активных добавок и лекарственных средств, обязательность лицензирования деятельности, связанной с их оборотом, и исключение возможности реализации БАД вне аптечных учреждений [14].
(Дзьоник Е.В.)
("Современное право", 2025, N 1)Так, М.В. Бавсун настаивает на соответствии незаявленных при государственной регистрации фармацевтических субстанций критериям фальсифицированных лекарственных средств [1]. В.С. Танцюра предлагает уравнять юридические категории, относимые к предмету ст. 238.1 УК РФ, изложив диспозицию статьи в иной редакции: "...фальсифицированных, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств либо медицинских изделий, а равно фальсифицированных биологически активных добавок..." [10]. Е.И. Третьякова подчеркивает разную степень общественной опасности биологически активных добавок и лекарственных средств и особенности их восприятия населением, обусловленные рекламными кампаниями БАД, что предполагает повышенное к ним доверие и приобретение для последующего применения, в том числе без рекомендации специалиста [12]. Н.Ф. Файзрахманов обосновывает необходимость уравнивания биологически активных добавок и лекарственных средств, обязательность лицензирования деятельности, связанной с их оборотом, и исключение возможности реализации БАД вне аптечных учреждений [14].
Статья: Закон о маркетплейсах и агрегаторах: важные новшества для бизнеса
(Катаева Н.Н.)
("Главная книга", 2025, N 18)Чтобы пользователи платформы (покупатели и заказчики) могли ознакомиться с предложенными товарами, продавец должен отразить необходимую информацию на платформе в карточке. В частности, в ней надо указать сведения о продавце, о самом товаре, работе или услуге, о разрешительных документах, лицензиях, сертификатах, маркировке, а также иные сведения, необходимые по Закону. Нельзя размещать предложения о продаже товаров, изъятых из оборота. Оператор платформы обязан проверить информацию. И отказать в размещении карточки, если в ней предлагаются, например <8>:
(Катаева Н.Н.)
("Главная книга", 2025, N 18)Чтобы пользователи платформы (покупатели и заказчики) могли ознакомиться с предложенными товарами, продавец должен отразить необходимую информацию на платформе в карточке. В частности, в ней надо указать сведения о продавце, о самом товаре, работе или услуге, о разрешительных документах, лицензиях, сертификатах, маркировке, а также иные сведения, необходимые по Закону. Нельзя размещать предложения о продаже товаров, изъятых из оборота. Оператор платформы обязан проверить информацию. И отказать в размещении карточки, если в ней предлагаются, например <8>:
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Актуальным на сегодняшний день видится принятие таких мер со стороны государства, как разработка стратегии противодействия незаконному обороту лекарственных средств в России, в которой важно обозначить меры предупреждения и профилактики данных правонарушений, усиление контроля и взаимодействия между органами государственной власти в этой области, а также наметить этапы реализации стратегии. Посредством средств массовой информации и сети Интернет важно доводить до населения информацию о проверке приобретаемых медикаментов и приобретении их у проверенных, лицензированных предпринимателей.
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)Актуальным на сегодняшний день видится принятие таких мер со стороны государства, как разработка стратегии противодействия незаконному обороту лекарственных средств в России, в которой важно обозначить меры предупреждения и профилактики данных правонарушений, усиление контроля и взаимодействия между органами государственной власти в этой области, а также наметить этапы реализации стратегии. Посредством средств массовой информации и сети Интернет важно доводить до населения информацию о проверке приобретаемых медикаментов и приобретении их у проверенных, лицензированных предпринимателей.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)с учетом принципа принадлежности реализуемых аптечными организациями товаров к продукции, используемой для поддержания и сохранения здоровья человека, законопроектом расширяется торговый ассортимент за счет биологических активных добавок к пище, посуды для медицинских целей, средств личной гигиены, средств и предметов для ухода за новорожденными и детьми до трех лет, печатных изданий медицинской и санитарно-просветительской тематики для пропаганды здорового образа жизни;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)с учетом принципа принадлежности реализуемых аптечными организациями товаров к продукции, используемой для поддержания и сохранения здоровья человека, законопроектом расширяется торговый ассортимент за счет биологических активных добавок к пище, посуды для медицинских целей, средств личной гигиены, средств и предметов для ухода за новорожденными и детьми до трех лет, печатных изданий медицинской и санитарно-просветительской тематики для пропаганды здорового образа жизни;
Вопрос: О квалификации БАД "Прополис чистый", произведенной с использованием этилового спирта из пищевого сырья, в целях лицензирования и учета объемов, а также уплате акциза при ее производстве.
(Письмо Минфина России от 27.11.2024 N 27-05-13/118757)Вопрос: О квалификации БАД "Прополис чистый", произведенной с использованием этилового спирта из пищевого сырья, в целях лицензирования и учета объемов, а также уплате акциза при ее производстве.
(Письмо Минфина России от 27.11.2024 N 27-05-13/118757)Вопрос: О квалификации БАД "Прополис чистый", произведенной с использованием этилового спирта из пищевого сырья, в целях лицензирования и учета объемов, а также уплате акциза при ее производстве.
Вопрос: Можно ли продавать биологически активные добавки дистанционным способом?
(Консультация эксперта, 2026)Таким образом, в настоящий момент прямо установлено право продавать биологически активные добавки дистанционным способом для аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
(Консультация эксперта, 2026)Таким образом, в настоящий момент прямо установлено право продавать биологически активные добавки дистанционным способом для аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Рассматриваемые проблемы. Отсутствие ответственности агрегаторов за качество лекарств, проблемы лицензирования, смешение понятий лекарств и БАД, риски реализации контрафактной продукции.
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Рассматриваемые проблемы. Отсутствие ответственности агрегаторов за качество лекарств, проблемы лицензирования, смешение понятий лекарств и БАД, риски реализации контрафактной продукции.