Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение Росздравнадзора (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закрытый электронный аукцион по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.
(КонсультантПлюс, 2025)...в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган полагал, что задекларированный обществом товар при ввозе на таможенную территорию ЕАЭС подлежал обложению НДС по ставке 10 процентов, поскольку ввезенные стоматологические имплантаты с принадлежностями по своим характеристикам и назначению не предназначены для соединения костей, как это предполагает завяленный обществом код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП). Следовательно, медицинские изделия должны быть классифицированы по коду ОКП "изделия для внутреннего протезирования", ввоз которых облагается по ставке 10 процентов. Суд признал правомерным применение обществом освобождения от обложения НДС, указав, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Суд указал, что единственным условием применения льготы в виде освобождения от уплаты НДС является соответствие кода ОКП, указанного в регистрационном удостоверении Росздравнадзора, коду ОКП, включенному в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган полагал, что задекларированный обществом товар при ввозе на таможенную территорию ЕАЭС подлежал обложению НДС по ставке 10 процентов, поскольку ввезенные стоматологические имплантаты с принадлежностями по своим характеристикам и назначению не предназначены для соединения костей, как это предполагает завяленный обществом код по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП). Следовательно, медицинские изделия должны быть классифицированы по коду ОКП "изделия для внутреннего протезирования", ввоз которых облагается по ставке 10 процентов. Суд признал правомерным применение обществом освобождения от обложения НДС, указав, что по смыслу п. 1 ст. 20 ТК ЕАЭС к полномочиям таможенного органа относится проверка правильности классификации товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, а не проверка присвоения кода медицинскому изделию, который определяется Росздравнадзором при выдаче регистрационного удостоверения в порядке, установленном Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Суд указал, что единственным условием применения льготы в виде освобождения от уплаты НДС является соответствие кода ОКП, указанного в регистрационном удостоверении Росздравнадзора, коду ОКП, включенному в Перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Обзор практики рассмотрения жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа (учреждения), специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при проведении закупок в соответствии с положениями Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (январь 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, представитель Заявителя на заседании Комиссии ФАС России пояснил, что согласно инструкциям к реагентам, применяемым при использовании анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного LIAISON XL, имеющим действующие регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отсутствует информация о возможности настройки дозирования либо забора пробы материала в объеме 5 мкл.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, представитель Заявителя на заседании Комиссии ФАС России пояснил, что согласно инструкциям к реагентам, применяемым при использовании анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного LIAISON XL, имеющим действующие регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, отсутствует информация о возможности настройки дозирования либо забора пробы материала в объеме 5 мкл.
Тематический выпуск: Корпоративные отношения, договоры и прочее: из практики гражданско-правового консультирования
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 12)Суд, исследовав материалы дела, установил, что ввезенный обществом товар является отдельными компонентами (принадлежностями) медицинского изделия, которые поименованы в регистрационном удостоверении Росздравнадзора.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2022, N 12)Суд, исследовав материалы дела, установил, что ввезенный обществом товар является отдельными компонентами (принадлежностями) медицинского изделия, которые поименованы в регистрационном удостоверении Росздравнадзора.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2025 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Держатели регистрационных удостоверений в течение 3 рабочих дней направляют в Росздравнадзор информацию, подпадающую под определение экстренной проблемы безопасности, на электронную почту с обязательным досылом на бумажном носителе.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Держатели регистрационных удостоверений в течение 3 рабочих дней направляют в Росздравнадзор информацию, подпадающую под определение экстренной проблемы безопасности, на электронную почту с обязательным досылом на бумажном носителе.
Обзор: "Госзакупки медизделий: интересные примеры из практики за 2024 - 2025 годы"
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчик отказался от контракта на поставку медоборудования, поскольку его параметры немного не соответствовали инструкции к регистрационному удостоверению на сайте Росздравнадзора.
(КонсультантПлюс, 2025)Заказчик отказался от контракта на поставку медоборудования, поскольку его параметры немного не соответствовали инструкции к регистрационному удостоверению на сайте Росздравнадзора.
Тематический выпуск: Судебная практика по налоговым и финансовым спорам. 2023 год
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, ввезенные обществом товары являются компрессионной одеждой, которая может быть использована для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов. Обществом было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие и ответ Росздравнадзора, в котором сообщается, что медицинские изделия, поименованные в этом регистрационном удостоверении, предназначены для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов.
(под ред. А.В. Брызгалина)
("Налоги и финансовое право", 2024, N 4)Как указал суд, признавая позицию таможни необоснованной, ввезенные обществом товары являются компрессионной одеждой, которая может быть использована для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов. Обществом было представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие и ответ Росздравнадзора, в котором сообщается, что медицинские изделия, поименованные в этом регистрационном удостоверении, предназначены для профилактики инвалидности или реабилитации инвалидов.
Путеводитель по судебной практике: Возмездное оказание услуг.
Можно ли включать в договор возмездного оказания услуг условие о необходимости достижения исполнителем конкретного результата
(КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с п. 1.2.16, п. 2.1, п. 3.5 Договора конечным результатом оказанной услуги является оформленное и переданное Заказчику регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие.
Можно ли включать в договор возмездного оказания услуг условие о необходимости достижения исполнителем конкретного результата
(КонсультантПлюс, 2025)В соответствии с п. 1.2.16, п. 2.1, п. 3.5 Договора конечным результатом оказанной услуги является оформленное и переданное Заказчику регистрационное удостоверение Росздравнадзора на медицинское изделие.
Статья: Трансформация источников финансирования проектов субъектов малого и среднего предпринимательства в условиях цифровизации экономики
(Островская Н.Б., Шамионов А.Р.)
("Юрист", 2022, N 6)Интересен опыт команды социального стартапа Kinesis, осуществляющей сбор на получение регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения своей новой инвалидной коляски Kinesis A1 из легкого и прочного алюминия. Разработанные авторами проекта коляски отличаются тем, что изготавливаются по индивидуальным требованиям и дешевле западных аналогов на 30 - 50%. Благодаря рынку краудфандинга на данный момент Kinesis уже активно занимается производством ультралегких и прочных колясок для взрослых и детей, не имеющих аналогов в России <12>.
(Островская Н.Б., Шамионов А.Р.)
("Юрист", 2022, N 6)Интересен опыт команды социального стартапа Kinesis, осуществляющей сбор на получение регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения своей новой инвалидной коляски Kinesis A1 из легкого и прочного алюминия. Разработанные авторами проекта коляски отличаются тем, что изготавливаются по индивидуальным требованиям и дешевле западных аналогов на 30 - 50%. Благодаря рынку краудфандинга на данный момент Kinesis уже активно занимается производством ультралегких и прочных колясок для взрослых и детей, не имеющих аналогов в России <12>.