Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению
Подборка наиболее важных документов по запросу Наименование медицинского изделия по регистрационному удостоверению (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Вместе с тем представленное обществом регистрационное удостоверение выдано на медицинское изделие, которое не соответствует наименованию поставленного им оборудования. Доказательств того, что данное регистрационное удостоверение распространяется и на поставленное оборудование, общество ни в ходе проверки, ни при рассмотрении дела в судах не представило.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Вместе с тем представленное обществом регистрационное удостоверение выдано на медицинское изделие, которое не соответствует наименованию поставленного им оборудования. Доказательств того, что данное регистрационное удостоверение распространяется и на поставленное оборудование, общество ни в ходе проверки, ни при рассмотрении дела в судах не представило.
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган пришел к выводу о неправомерном использовании налогоплательщиком освобождения от уплаты налога при реализации товара на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ, поскольку представленное налогоплательщиком в обоснование права на льготу регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдано на медицинское изделие, которое не соответствует наименованию оборудования, поставленного налогоплательщиком. Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что то обстоятельство, что поставляемый обществом товар состоит из части модулей, являющихся детекторами (составными частями) медицинского изделия и указанных в приложении к представленному регистрационному удостоверению, не свидетельствует о том, что поставленное оборудование является медицинским изделием. Из Порядка регистрации медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, усматривается, что самостоятельной государственной регистрации подлежит любое оборудование, применяемое в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налоговый орган пришел к выводу о неправомерном использовании налогоплательщиком освобождения от уплаты налога при реализации товара на основании подп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ, поскольку представленное налогоплательщиком в обоснование права на льготу регистрационное удостоверение на медицинское изделие выдано на медицинское изделие, которое не соответствует наименованию оборудования, поставленного налогоплательщиком. Суд признал доначисление НДС правомерным, указав, что то обстоятельство, что поставляемый обществом товар состоит из части модулей, являющихся детекторами (составными частями) медицинского изделия и указанных в приложении к представленному регистрационному удостоверению, не свидетельствует о том, что поставленное оборудование является медицинским изделием. Из Порядка регистрации медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, усматривается, что самостоятельной государственной регистрации подлежит любое оборудование, применяемое в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ...Каким образом следует указывать наименования медицинских изделий в спецификациях контракта, накладных, если описание объекта закупки осуществлялось с использованием КТРУ? Росздравнадзор изымает из обращения медицинские изделия, если названия в накладных и на упаковке не соответствуют регистрационным удостоверениям.
("Вестник Института госзакупок", 2019, N 4)Вопрос: Каким образом следует указывать наименования медицинских изделий в спецификациях контракта, накладных, если описание объекта закупки осуществлялось с использованием КТРУ? По итогам проверок Росздравнадзор изымает из обращения медицинские изделия, если названия в накладных и на упаковке не соответствуют регистрационным удостоверениям.
("Вестник Института госзакупок", 2019, N 4)Вопрос: Каким образом следует указывать наименования медицинских изделий в спецификациях контракта, накладных, если описание объекта закупки осуществлялось с использованием КТРУ? По итогам проверок Росздравнадзор изымает из обращения медицинские изделия, если названия в накладных и на упаковке не соответствуют регистрационным удостоверениям.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 27.03.2021 N 452
(ред. от 25.01.2022)
"Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и обмена информацией о результатах таких исследований"2. Организациям, осуществляющим исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в случаях, когда невозможно проведение исследования методом полимеразной цепной реакции (при проведении исследования в отдаленных и труднодоступных местностях при отсутствии возможности обеспечить доставку материала в лабораторию, проводящую исследование методом полимеразной цепной реакции в течение 24 часов с момента отбора материала, при существующем транспортном сообщении) (далее - результаты лабораторных исследований), обеспечить передачу сведений о результатах лабораторных исследований в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с указанием номера заказа, основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя, основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, даты забора, даты проведения исследования, результата исследования, типа результата исследования, времени проведения исследования (чч:мм), информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия), серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица, страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС), фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица, номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).
(ред. от 25.01.2022)
"Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и обмена информацией о результатах таких исследований"2. Организациям, осуществляющим исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции, на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов), на наличие антигена возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) иммунохроматографическим методом в случаях, когда невозможно проведение исследования методом полимеразной цепной реакции (при проведении исследования в отдаленных и труднодоступных местностях при отсутствии возможности обеспечить доставку материала в лабораторию, проводящую исследование методом полимеразной цепной реакции в течение 24 часов с момента отбора материала, при существующем транспортном сообщении) (далее - результаты лабораторных исследований), обеспечить передачу сведений о результатах лабораторных исследований в федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с указанием номера заказа, основного государственного регистрационного номера и наименования лаборатории исполнителя, основного государственного регистрационного номера и наименования организации, осуществившей забор биоматериала, даты забора, даты проведения исследования, результата исследования, типа результата исследования, времени проведения исследования (чч:мм), информации о медицинском изделии, с использованием которого проводилось исследование (наименование медицинского изделия, номер и дата регистрационного удостоверения, наименование производителя, дата производства, номер серии (партии) медицинского изделия), серии и номера документа, удостоверяющего личность физического лица, страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС), фамилии, имени и отчества (при наличии) физического лица, номера полиса обязательного медицинского страхования (при наличии).
Решение Краснодарского УФАС России от 30.11.2023 N 1238/2023 по делу N 023/06/49-6163/2023
Нарушение: п. 1) ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Заказчиком представлены пояснения, согласно которым в составе структурированного вида заявки поле "Предложение по позиции Товарный знак" доступно для редактирования участником закупки, что не исключает возможность указания наименования медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению в составе структурированного вида заявки. Однако не означает, что в данной графе указывается товарный знак (при наличии).
Нарушение: п. 1) ч. 12 ст. 48, ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе.
Решение: Признать жалобу обоснованной; выдать предписание об устранении нарушений; передать материалы дела должностному лицу для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.Заказчиком представлены пояснения, согласно которым в составе структурированного вида заявки поле "Предложение по позиции Товарный знак" доступно для редактирования участником закупки, что не исключает возможность указания наименования медицинского изделия согласно регистрационному удостоверению в составе структурированного вида заявки. Однако не означает, что в данной графе указывается товарный знак (при наличии).