Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Экспертиза при закупках по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
(КонсультантПлюс, 2024)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 518 "Последствия поставки товаров ненадлежащего качества" ГК РФ
(Арбитражный суд Уральского округа)Товарищество обратилось в суд с иском к обществу о признании расторгнутым контракта от 13.04.2020 на поставку аппаратов ИВЛ и возврате уплаченных по контракту денежных средств, ссылаясь на невозможность использования приобретенных аппаратов до истечения гарантийного срока (6 лет) ввиду того, что действие регистрационного удостоверения на аппараты на территории Республики Казахстан прекращено, партия товара признана подлежащей изъятию и возврату производителю на основании приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 09.08.2021 N 345-НК "О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М".
(Арбитражный суд Уральского округа)Товарищество обратилось в суд с иском к обществу о признании расторгнутым контракта от 13.04.2020 на поставку аппаратов ИВЛ и возврате уплаченных по контракту денежных средств, ссылаясь на невозможность использования приобретенных аппаратов до истечения гарантийного срока (6 лет) ввиду того, что действие регистрационного удостоверения на аппараты на территории Республики Казахстан прекращено, партия товара признана подлежащей изъятию и возврату производителю на основании приказа Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 09.08.2021 N 345-НК "О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия "Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-М".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: У организации на 01.01.2024 имеются остатки ввезенных по ставке НДС 10% медицинских изделий (зубы искусственные). В регистрационном удостоверении на медицинское изделие указаны коды по ТН ВЭД ЕАЭС 9021 21 900 0, а по ОКПД 2 - 32.50.22.130. По какой ставке НДС следует реализовывать с 01.01.2024 остатки данных изделий?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: У организации на 01.01.2024 имеются остатки ввезенных по ставке НДС 10% медицинских изделий (зубы искусственные). В регистрационном удостоверении на медицинское изделие указаны коды по ТН ВЭД ЕАЭС 9021 21 900 0, а по ОКПД 2 - 32.50.22.130. По какой ставке НДС следует реализовывать с 01.01.2024 остатки данных изделий?
(Консультация эксперта, 2024)Вопрос: У организации на 01.01.2024 имеются остатки ввезенных по ставке НДС 10% медицинских изделий (зубы искусственные). В регистрационном удостоверении на медицинское изделие указаны коды по ТН ВЭД ЕАЭС 9021 21 900 0, а по ОКПД 2 - 32.50.22.130. По какой ставке НДС следует реализовывать с 01.01.2024 остатки данных изделий?
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
(ред. от 24.11.2020)
"Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий"6. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 430
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.
(ред. от 28.12.2021)
"Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия"2. Регистрационное удостоверение на серию (партию) медицинского изделия выдается со сроком действия до 1 января 2025 г.