Регистрационное удостоверение медицинское
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрационное удостоверение медицинское (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Экспертиза при закупках по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
(КонсультантПлюс, 2025)...провести экспертизу своими силами заказчик не имел возможности, так как в представленных ООО... документах (технических условиях, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия и т.д.) не предоставлена и частично скрыта информация, необходимая для соотнесения поставляемого товара в рамках заключенного контракта по техническим, эксплуатационным и функциональным характеристикам требованиям контракта.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ медицинские изделия, применив ставку НДС 10 процентов, представив регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Росздравнадзором. Вместе с тем таможенный орган признал применение ставки НДС 10 процентов неправомерным, поскольку ввозимый товар по своей комплектности отличался от товара, ввезенного ранее. Суд установил, что обществом ввозился товар исключительно в виде разобранных шприцев и комплектующих деталей к ним, ввоз изделия, указанного в регистрационном медицинском удостоверении (шприцы стеклянные), невозможен и никогда обществом не производился. Суд отметил, что действующее налоговое законодательство не ставит предоставление льготы по уплате НДС при ввозе и реализации медицинских изделий в зависимость от их комплектации. Общество имеет право на льготу по НДС, так как действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ медицинские изделия, применив ставку НДС 10 процентов, представив регистрационное удостоверение на медицинское изделие, выданное Росздравнадзором. Вместе с тем таможенный орган признал применение ставки НДС 10 процентов неправомерным, поскольку ввозимый товар по своей комплектности отличался от товара, ввезенного ранее. Суд установил, что обществом ввозился товар исключительно в виде разобранных шприцев и комплектующих деталей к ним, ввоз изделия, указанного в регистрационном медицинском удостоверении (шприцы стеклянные), невозможен и никогда обществом не производился. Суд отметил, что действующее налоговое законодательство не ставит предоставление льготы по уплате НДС при ввозе и реализации медицинских изделий в зависимость от их комплектации. Общество имеет право на льготу по НДС, так как действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие (изделие медицинского назначения (медицинскую технику)).
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81197)Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие (изделие медицинского назначения (медицинскую технику)).
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81197)Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие (изделие медицинского назначения (медицинскую технику)).
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)Выдача дубликата регистрационного удостоверения
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)Выдача дубликата регистрационного удостоверения
Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<7> Постановление Седьмого ААС от 25.01.2023 по делу N А45-26562/2022. Суд также сослался на письмо ФАС России от 05.07.2022 N ПИ/64401/22, согласно которому заявка на участие в закупке должна содержать информацию, соответствующую предмету закупки, в т.ч. код медицинского изделия, указанный в регистрационном удостоверении на предлагаемый к поставке товар, должен соответствовать позиции КТРУ, указанной в извещении о закупке.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)<7> Постановление Седьмого ААС от 25.01.2023 по делу N А45-26562/2022. Суд также сослался на письмо ФАС России от 05.07.2022 N ПИ/64401/22, согласно которому заявка на участие в закупке должна содержать информацию, соответствующую предмету закупки, в т.ч. код медицинского изделия, указанный в регистрационном удостоверении на предлагаемый к поставке товар, должен соответствовать позиции КТРУ, указанной в извещении о закупке.
Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В письме Минфина России от 02.04.2024 N 03-07-14/29495 указывается, что в соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ, подлежат налогообложению НДС по ставке в размере 10 процентов. Данная ставка НДС применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В письме Минфина России от 02.04.2024 N 03-07-14/29495 указывается, что в соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ операции по реализации медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ, подлежат налогообложению НДС по ставке в размере 10 процентов. Данная ставка НДС применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В Узбекистане действует Положение "О порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения" [1353], которое определяет порядок их государственной регистрации. Оно содержит понятие изделия медицинского назначения, которым являются изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для выявления и изменения состояния функций организма человека. Под медицинской техникой понимаются аппараты, оборудование, приборы, инструменты, устройства и комплексы, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также выявления и изменения состояния и функций организма человека.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В Узбекистане действует Положение "О порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения" [1353], которое определяет порядок их государственной регистрации. Оно содержит понятие изделия медицинского назначения, которым являются изделия, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также для выявления и изменения состояния функций организма человека. Под медицинской техникой понимаются аппараты, оборудование, приборы, инструменты, устройства и комплексы, разрешенные к применению в медицинской практике для профилактики, диагностики и лечения заболеваний, а также выявления и изменения состояния и функций организма человека.
Готовое решение: НДС по договору лизинга у лизингодателя
(КонсультантПлюс, 2025)Исключение составляет передача в лизинг с правом выкупа медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение, которые включены в Перечень, утвержденный Правительством РФ. Такие услуги освобождены от обложения НДС (пп. 33 п. 2 ст. 149 НК РФ).
(КонсультантПлюс, 2025)Исключение составляет передача в лизинг с правом выкупа медицинских изделий, имеющих регистрационное удостоверение, которые включены в Перечень, утвержденный Правительством РФ. Такие услуги освобождены от обложения НДС (пп. 33 п. 2 ст. 149 НК РФ).
Готовое решение: Как провести запрос котировок в электронной форме по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)документы о соответствии товара (работы услуги) требованиям, установленным законодательством РФ. Это могут быть, например, регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Заявка не должна содержать такие документы, если по законодательству РФ они передаются вместе с товаром;
(КонсультантПлюс, 2025)документы о соответствии товара (работы услуги) требованиям, установленным законодательством РФ. Это могут быть, например, регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Заявка не должна содержать такие документы, если по законодательству РФ они передаются вместе с товаром;
Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 03-07-07/72278)Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения.
(Письмо Минфина России от 25.07.2025 N 03-07-07/72278)Вопрос: Об НДС при реализации медицинских изделий, регистрация которых произведена без выдачи регистрационного удостоверения.
Вопрос: О предложении по предоставлению льготной ставки НДС 10% (освобождению от НДС) для медицинских изделий только при наличии регистрационного удостоверения.
(Письмо Минфина России от 30.01.2025 N 03-07-07/8003)Вопрос: О предложении по предоставлению льготной ставки НДС 10% (освобождению от НДС) для медицинских изделий только при наличии регистрационного удостоверения.
(Письмо Минфина России от 30.01.2025 N 03-07-07/8003)Вопрос: О предложении по предоставлению льготной ставки НДС 10% (освобождению от НДС) для медицинских изделий только при наличии регистрационного удостоверения.