Все новости
9 июня
Минфин: учреждения должны провести инвентаризацию расчетов перед составлением полугодовой отчетности
9 июня
Поправки о страховании имущества от терактов внесены в Госдуму
9 июня
Суд не признал конкурсное производство поводом лишать премии, которая входит в систему оплаты труда
9 июня
Суд сделал вывод о формальном подходе клиники при подписании информированных согласий на лечение
9 июня
Порядок проверок банков, страховщиков и ряда других финкомпаний ЦБ РФ изменит с 17 июня 2023 года
9 июня
ЦБ РФ не изменил ключевую ставку
9 июня
Переход на налоговый мониторинг с 2024 года: ФНС рекомендовала подать дорожную карту до 1 июля
9 июня
Налог по кадастровой стоимости: Минфин указал, что отнести к объектам бытового обслуживания
9 июня
Декларация по налогу на имущество: ФНС напомнила, какой код ОКТМО указывать в ряде ситуаций
9 июня
Определение нормативных затрат в учреждении: поправки об утверждении общего порядка внесли в Госдуму
9 июня
Суды поддержали госзаказчика, который обязал участников иметь лицензию и лично исполнять контракт
8 июня
Исполнительский сбор: КС РФ разъяснил правило о сроке добровольного выполнения требований
8 июня
Стандарт по бухгалтерской отчетности: Минфин скорректировал проект
8 июня
Уволенный госслужащий может не возвращать долг за неотработанные дни отпуска, напомнил суд
8 июня
Реестр МСП: суд не поддержал исключение из него и доначисление взносов из-за ошибки в РСВ
8 июня
Страховая компания исказила понятие кражи и не выплатила возмещение — ВС РФ защитил клиента
8 июня
Маркировка БАДов и антисептиков: Минпромторг подготовил формы договоров с производителями
8 июня
ФНС пояснила, как подтвердить вычет на ребенка в двойном размере одинокому родителю
8 июня
Минфин рассказал о налоговых последствиях дочерней организации по займу для материнской компании
8 июня
НДС при уступке долга иностранным продавцом российской компании: Минфин указал, кто платит налог
8 июня
Если в заявлении работника нет даты ухода, его увольняют через 2 недели, напомнили суды
8 июня
Госзаказчик ошибся при расчете НМЦК — с поставщика взыскали переплату по контракту
7 июня
Дата выдачи выписного эпикриза не влияет на сроки проведения исследований, решил суд
7 июня
Коррективы к Плану счетов и Инструкции N 183н вступят в силу 17 июня
7 июня
Условия труда сотрудника стали безопасными — дальнейшие доплаты суд счел нецелевыми расходами
7 июня
КС РФ определил очередность для требования уплатить налог на прибыль от продажи имущества банкрота
7 июня
Суд: инспекция не вправе сама изменить назначение платежа в платежке на уплату налога
7 июня
Компенсацию вахтовикам проезда до работы НДФЛ и взносами не облагают, считает Минфин
7 июня
ВС РФ указал, что работодатель должен устанавливать тарифные ставки с учетом отраслевого соглашения
7 июня
Кассация: госзакупку отменили в день подачи жалобы — контролерам не следовало фиксировать нарушение
7 июня
Витамин-В12-дефицитная анемия у взрослых: стандарт медпомощи вступает в силу 12 июня
6 июня
Кредитные каникулы для физлиц и ИП: правительство повысило максимальные суммы ряда кредитов и займов
6 июня
Субсидия на госзадание: суд разрешил оплатить затраты без учета коэффициента платной деятельности
6 июня
Поставщик нарушил договор из-за ухода с рынка иностранной группы компаний — суд защитил покупателя
6 июня
Техобслуживание медизделий: список документов о неоригинальных комплектующих утвердил Росздравнадзор
6 июня
Топ-3 налоговых споров для конкурсных и арбитражных управляющих: август 2022 года - май 2023 года
6 июня
С 13 июня применяют измененные форматы фискальных документов
6 июня
Когда согласие на электронный кадровый документооборот от работника не нужно, уточнил Минтруд
6 июня
Предмет закупки по Закону N 223-ФЗ может и не быть основной деятельностью участника, решили суды
6 июня
Особенности обращения лекарств при их дефиците: правительство продлило правила на год
5 июня
Обеспечение иска: новое постановление Пленума ВС РФ
5 июня
Положение о воинском учете: поправки Минобороны
5 июня
Обязательная цифровая маркировка соков и безалкогольных напитков: правительство опубликовало правила
5 июня
Медорганизации могут приобрести за счет ОМС жалюзи, решил суд
5 июня
Энергосервисный контракт: с 1 июня изменены требования к условиям и особенности определения НМЦК
5 июня
Порядок ввоза в Россию медизделий упрощен
5 июня
Строительный надзор: Минстрой утвердил новый индикатор риска нарушения обязательных требований
5 июня
Поправки по основным направлениям налоговой политики: уточненный проект в Госдуме
5 июня
Важные новости для юриста за неделю с 29 мая по 2 июня
5 июня
Важные новости для бухгалтера за неделю с 29 мая по 2 июня
5 июня
День России: как отдыхаем и работаем в июне
5 июня
Показания для санаторно-курортного лечения взрослых: Минздрав расширил список болезней уха
3 ноября 2020

Определен новый механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП

Правительство утвердило особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Документ действует с 3 ноября.

Новые правила применяют в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов в связи с ценообразованием на них.

Росздравнадзор на основании информации, получаемой от субъектов обращения лекарств, проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) либо отсутствия в обращении лекарств в связи с ценообразованием.

Рассчитывают наличие или риск возникновения дефектуры по специальной формуле.

При выявлении дефектуры (рисков ее возникновения) Росздравнадзор направляет в Минздрав заключение о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них.

Для подготовки такого заключения у держателя или владельца регистрационного удостоверения запрашивают сведения о планируемом объеме ввода препарата в гражданский оборот в РФ. Их необходимо представить в течение 10 рабочих дней с даты направления запроса.

Минздрав не позднее 5 рабочих дней с даты поступления заключения размещает в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения предложение о перерегистрации предельной отпускной цены.

В таком случае держатель или владелец регистрационного удостоверения должны будут разместить в личном кабинете документы и сведения в электронном виде:

  • заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарство с указанием цены, предлагаемой к перерегистрации;
  • расчет предлагаемой к перерегистрации предельной отпускной цены с приложением обосновывающих документов;
  • расчет предельной отпускной цены на препарат в соответствии с приложением N 3 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП.

После проверки этих данных Минздрав передаст их в ФАС. Если антимонопольная служба по результатам экономического анализа вынесет положительное решение о перерегистрации цены, министерство издаст соответствующий приказ и направит выписку из него в личный кабинет держателя или владельца регистрационного удостоверения. Такое решение будет действовать 1 год с даты издания приказа.

Препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться до истечения срока годности в гражданском обороте по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней оптовых и розничных надбавок.

Связанные новости