Все новости
Сегодня
Декларация по НДС при продаже товаров через электронные торговые площадки: ФНС разработала форму
Сегодня
Поправки о срочных трудовых договорах с руководителями приняты в первом чтении
Сегодня
Минфин считает, что в госконтракт с единственным поставщиком нельзя включать ретроактивную оговорку
Сегодня
Налоги, сборы и отчетность в октябре: основные изменения
18 сентября
В графике отпусков нужно указывать даты отдыха, разъяснил Роструд
18 сентября
ВС РФ: нельзя за счет ОМС оплачивать обучение немедицинского персонала
18 сентября
Электронные повестки: сайт реестра заработал в тестовом режиме
18 сентября
Страхователь включил материальную помощь в средний заработок – суд взыскал излишнее пособие
18 сентября
Определены условия использования системообразующими сетевыми организациями объектов электрохозяйства
18 сентября
ФНС назвала случаи, когда в уведомлении об исчисленных налогах чаще всего возникают ошибки
18 сентября
Минздрав разработал критерии, по которым будут определять склонность к совершению опасных действий
18 сентября
Топ-3 "поворотных" дел арбитражных судов округов для юриста: август 2024 года
18 сентября
Принудительная лицензия на изобретение: проект о новом основании для ее запроса внесен в Госдуму
18 сентября
Минфин пояснил, как облагать НДФЛ и взносами компенсации вахтовикам и оплату межвахтового периода
18 сентября
УФАС: для оценки опыта по Закону N 223-ФЗ можно не учитывать обычные гражданско-правовые договоры
17 сентября
Величины пожарного риска на производственных объектах будут рассчитываться по новой методике
17 сентября
Скидка к тарифу взносов: суд согласен, что не учитывается случай, наступивший по вине третьего лица
17 сентября
Кассация сочла законным требование к дате ввода дома в эксплуатацию при госзакупке жилых помещений
17 сентября
Исполнительное производство: Минюст предлагает возвращать должнику невостребованные деньги
17 сентября
ВС РФ: если из-за сделки закрылся дополнительный бизнес, ее могут счесть крупной независимо от цены
17 сентября
Скорая помощь, транспортировка тела и вскрытие: фонд разъяснил, что можно оплатить за счет ОМС
17 сентября
Отказ от освобождения от НДС с IV квартала 2024 года: важное для бухгалтера
17 сентября
Минтруд: когда срок предупреждения об увольнении истек, задерживать работника нельзя
17 сентября
Многоплодная беременность: Минздрав одобрил новые клинические рекомендации
16 сентября
Утверждены правила получения остатка материнского капитала
16 сентября
Ввоз крепкого алкоголя из недружественных стран: изменен расчет минимальных ставок повышенных пошлин
16 сентября
Лицензионный контроль в сфере пожарной безопасности: индикаторов риска стало больше
16 сентября
Допуск студентов к работе на должности среднего фарм- и медперсонала: порядок может стать бессрочным
16 сентября
Какие важные изменения ждут юриста в IV квартале 2024 года
16 сентября
Важные новости для юриста за неделю с 9 по 13 сентября
16 сентября
Важные новости для бухгалтера за неделю с 9 по 13 сентября
16 сентября
Расходы за счет субсидии на госзадание: интересная практика 2023 - 2024 годов
16 сентября
Ставка НДС 10%: уточнен список медицинских товаров для применения льготы
16 сентября
Роструд запустил сервис для заказа профилактического визита инспекции труда
16 сентября
Пропуск срока подписания госконтракта: интересные примеры из практики за 2023 - 2024 годы
14 сентября
Больничный: организация не получила запрос СФР из-за сбоя программы оператора, суд отменил штраф
14 сентября
Внеплановые проверки бизнеса в 2024 году: новые основания и другие изменения с 21 сентября
14 сентября
Правительство повысило утилизационный сбор с 1 октября 2024 года
3 ноября 2020

Определен новый механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП

Правительство утвердило особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Документ действует с 3 ноября.

Новые правила применяют в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов в связи с ценообразованием на них.

Росздравнадзор на основании информации, получаемой от субъектов обращения лекарств, проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) либо отсутствия в обращении лекарств в связи с ценообразованием.

Рассчитывают наличие или риск возникновения дефектуры по специальной формуле.

При выявлении дефектуры (рисков ее возникновения) Росздравнадзор направляет в Минздрав заключение о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них.

Для подготовки такого заключения у держателя или владельца регистрационного удостоверения запрашивают сведения о планируемом объеме ввода препарата в гражданский оборот в РФ. Их необходимо представить в течение 10 рабочих дней с даты направления запроса.

Минздрав не позднее 5 рабочих дней с даты поступления заключения размещает в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения предложение о перерегистрации предельной отпускной цены.

В таком случае держатель или владелец регистрационного удостоверения должны будут разместить в личном кабинете документы и сведения в электронном виде:

  • заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарство с указанием цены, предлагаемой к перерегистрации;
  • расчет предлагаемой к перерегистрации предельной отпускной цены с приложением обосновывающих документов;
  • расчет предельной отпускной цены на препарат в соответствии с приложением N 3 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП.

После проверки этих данных Минздрав передаст их в ФАС. Если антимонопольная служба по результатам экономического анализа вынесет положительное решение о перерегистрации цены, министерство издаст соответствующий приказ и направит выписку из него в личный кабинет держателя или владельца регистрационного удостоверения. Такое решение будет действовать 1 год с даты издания приказа.

Препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться до истечения срока годности в гражданском обороте по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней оптовых и розничных надбавок.

Связанные новости