Все новости
Сегодня
"Упрощенная ликвидация" юрлица – субъекта МСП: утверждены форма заявления и требования к составлению
Сегодня
Суды не поддержали увольнение совместителя, чью просьбу о переводе на основное место не рассмотрели
Сегодня
Закон N 223-ФЗ: для ГУП и МУП хотят упростить порядок передачи имущества в аренду — проект в Госдуме
3 октября
Список индикаторов риска нарушений в строительстве будет расширен с 8 октября 2023 года
3 октября
С 1 октября 2023 года повышение зарплаты работников федеральных учреждений составляет 5,5%
3 октября
Регистрация и контроль оборота лекарств: Госдума приняла поправки в первом чтении
3 октября
ВС РФ напомнил: нельзя отказывать в выплате по ОСАГО лишь из-за того, что ТС починили до осмотра
3 октября
Подборка интересных судебных споров за III квартал 2023 года для бухгалтера бюджетной организации
3 октября
Отчет об операциях с прослеживаемыми товарами за III квартал 2023 года: важное для бухгалтера
3 октября
Основные направления налоговой политики на 2024 - 2026 годы: ряд корректив к НК РФ внесен в Госдуму
3 октября
Топ-3 "поворотных" дел кассации по трудовым спорам за июль – август
3 октября
Подрядчик не подтвердил затраты на НДС — суд не взыскал доплату до твердой цены госконтракта
3 октября
Для ряда медорганизаций плановые проверки могут заменить на профилактические визиты
2 октября
Штрафы за нарушения в сфере воинского учета выросли — поправки к КоАП РФ вступили в силу
2 октября
ФНС уточнила сроки публикации открытых данных на сайте
2 октября
Передавать финансовые сообщения о денежных переводах по РФ банки должны через отечественные системы
2 октября
Утвержден перечень медизделий для оснащения региональных сосудистых центров
2 октября
Самые важные новости для юриста за сентябрь
2 октября
Важные новости для бухгалтера за сентябрь
2 октября
Самые важные новости для бюджетных организаций за сентябрь
2 октября
Важные новости для специалиста по кадрам за сентябрь
2 октября
Самые интересные новости для специалиста по закупкам за сентябрь
2 октября
Важные новости для специалиста организации здравоохранения за сентябрь
1 октября
Уведомления о суммах налогов и взносов: 4 изменения с 1 октября
30 сентября
Маркировка БАДов, антисептиков, кресел-колясок и ряда медизделий обязательна с 1 октября
30 сентября
Обзор новых антикризисных мер за 23 – 29 сентября
3 ноября 2020

Определен новый механизм перерегистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП

Правительство утвердило особенности госрегулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включенные в перечень ЖНВЛП. Документ действует с 3 ноября.

Новые правила применяют в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры препаратов в связи с ценообразованием на них.

Росздравнадзор на основании информации, получаемой от субъектов обращения лекарств, проводит мониторинг дефектуры (рисков ее возникновения) либо отсутствия в обращении лекарств в связи с ценообразованием.

Рассчитывают наличие или риск возникновения дефектуры по специальной формуле.

При выявлении дефектуры (рисков ее возникновения) Росздравнадзор направляет в Минздрав заключение о дефектуре (риске ее возникновения) либо об отсутствии в обращении лекарств в связи с ценообразованием на них.

Для подготовки такого заключения у держателя или владельца регистрационного удостоверения запрашивают сведения о планируемом объеме ввода препарата в гражданский оборот в РФ. Их необходимо представить в течение 10 рабочих дней с даты направления запроса.

Минздрав не позднее 5 рабочих дней с даты поступления заключения размещает в личном кабинете держателя или владельца регистрационного удостоверения предложение о перерегистрации предельной отпускной цены.

В таком случае держатель или владелец регистрационного удостоверения должны будут разместить в личном кабинете документы и сведения в электронном виде:

  • заявление о перерегистрации предельной отпускной цены на лекарство с указанием цены, предлагаемой к перерегистрации;
  • расчет предлагаемой к перерегистрации предельной отпускной цены с приложением обосновывающих документов;
  • расчет предельной отпускной цены на препарат в соответствии с приложением N 3 к методике расчета предельных отпускных цен производителей на лекарства из перечня ЖНВЛП.

После проверки этих данных Минздрав передаст их в ФАС. Если антимонопольная служба по результатам экономического анализа вынесет положительное решение о перерегистрации цены, министерство издаст соответствующий приказ и направит выписку из него в личный кабинет держателя или владельца регистрационного удостоверения. Такое решение будет действовать 1 год с даты издания приказа.

Препараты, реализованные производителями по цене, действовавшей до вступления в силу приказа о перерегистрации цены, могут находиться до истечения срока годности в гражданском обороте по цене, примененной на дату их реализации с учетом установленных к ней оптовых и розничных надбавок.

Связанные новости