Появились правила доставки и хранения вакцины от COVID-19

Главный санитарный врач утвердил санитарно-эпидемиологические правила, регламентирующие условия транспортирования и хранения вакцины "Гам-Ковид-Вак" ("Спутник V"). Определены требования к оборудованию и порядку его использования для сохранения качества и безопасности вакцины.

Документ будет действовать с 8 декабря 2020 года до 1 марта 2021 года. Его должны применять организации оптовой торговли лекарствами, аптеки и медорганизации.

Выделяют 4 этапа (уровня) "холодовой цепи" — движения вакцины от производителя до потребителя:

• 1 этап — доставка вакцины от изготовителя до оптовых организаций;
• 2 этап — хранение вакцины оптовыми организациями и дальнейшая ее доставка в другие оптовые организации, аптеки и медорганизации;
• 3 этап — хранение вакцины аптеками и медорганизациями и ее доставка в медорганизации или их обособленные подразделения, где будут применять препарат;
• 4 этап — хранение вакцины в подразделениях медорганизаций (прививочных и процедурных кабинетах), в которых проводится иммунизация.

В правилах определены общие требования к процессу транспортировки и хранения вакцины на всех уровнях "холодовой цепи", а также общие требования к оборудованию для доставки и хранения вакцины.

При этом для каждого этапа предусмотрен свой комплекс мер по обеспечению условий доставки и хранения вакцины. За выполнение требований на каждом этапе отвечает руководитель организации, которая осуществляет доставку и хранение. Работники таких организаций проходят инструктаж по обеспечению сохранности качества вакцины. Это фиксируется в специальном журнале.

Для транспортировки вакцины в системе "холодовой цепи" используются:

• термоконтейнеры (в том числе сумки-холодильники);
• хладоэлементы (в том числе сухой лед);
• авторефрижераторы.

Водителей автотранспорта, который применяют для доставки вакцины, и экспедиторов нужно ознакомить с мерами и способами ее сохранения при перевозке и погрузке (выгрузке), при поломках и авариях в пути и при проведении дезинфекционных мероприятий.

Правила также предусматривают требования к оборудованию для хранения вакцины, требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе "холодовой цепи", общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в ЧС.