Все новости
Сегодня
Поездка в отпуск из районов Крайнего Севера: отсрочили компенсацию мобилизованным работникам
Сегодня
УФАС решило, что в госзакупках медицинских расходников нужно соблюдать правило о монолоте
Сегодня
Доработан проект правил формирования перечней лекарств
27 февраля
КС РФ разъяснил правило о прекращении поручительства
27 февраля
Отпускные госслужащего считали без матстимулирования – суд взыскал недостающее лишь за последний год
27 февраля
ФНС пояснила, как заполнить 6-НДФЛ, если подарок вручили в 2023 году, а налог удержали в текущем
27 февраля
Лицензия на дезинфекцию, дезинсекцию и дератизацию: срок на получение разрешения отложен
27 февраля
Налоговики представили обзор позиций высших судов за IV квартал 2023 года
27 февраля
Минтруд: работу в совете муниципалитетов стоит включать в стаж гражданской и муниципальной службы
27 февраля
С призывниками на военную службу хотят приостанавливать трудовые договоры — проект в Госдуме
27 февраля
Суд: подрядчик не должен выполнять 25% работ лично, если в госконтракте не указали их виды и объем
27 февраля
ФФОМС пояснил, как получить оплату за введение лекарств, которые предоставил пациент
26 февраля
Устанавливать через Госуслуги самозапрет на кредиты и займы потребители вправе с 1 марта 2025 года
26 февраля
Контролируемые сделки: опубликован закон, который уточняет срок вынесения решения о проверке
26 февраля
Кассация не разрешила покупать диаскинтест и туберкулин за счет ОМС
26 февраля
Отчуждение федерального имущества по решению правительства: утверждены правила процедуры
26 февраля
Рекомендованы дополнительные меры для защиты здоровья детей при организации их отдыха
26 февраля
Важные новости для юриста за неделю с 19 по 22 февраля
26 февраля
Важные новости для бухгалтера за неделю с 19 по 22 февраля
26 февраля
Подтверждение ставки НДС 0%: проект об упрощении процедуры внесен в Госдуму
26 февраля
Работодателям на заметку: полезные ответы онлайн-инспекции за январь 2024 года
26 февраля
СРО в госзакупках строительных и проектных работ: интересные примеры из практики за 2023 - 2024 годы
23 февраля
Установка рекламных конструкций: депутаты предлагают упростить продление договоров в 2024 году
22 февраля
Кассация напомнила позицию КС РФ: обособленное структурное подразделение меняют с согласия работника
22 февраля
КС РФ защитил управляющие компании ПИФов недвижимости от двойной уплаты госпошлины
22 февраля
Суд: прежде чем уволить госслужащего за неисполнение поручений, нужно проверить их обоснованность
22 февраля
Минздрав обновил рекомендации по способам оплаты медпомощи по ОМС
22 февраля
Оплата сверхурочной работы: поправки к ТК РФ приняты в первом чтении
22 февраля
Ведение кассовых операций: с 1 октября 2024 года действует обновленный порядок
22 февраля
Определение и раскрытие дивидендной политики: ЦБ РФ дал рекомендации ряду АО
22 февраля
НДС 0% для гостиниц: Минфин указал, когда льгота применима к континентальному завтраку
22 февраля
Заказчик по Закону N 223-ФЗ не принял независимую гарантию — суд взыскал с банка убытки
22 февраля
Появились клинические рекомендации по нормальной беременности
9 июня 2020

Изменились правила оборота и госрегистрации медизделий для лечения COVID-19

Правительство скорректировало особый порядок обращения медизделий, применяемых в экстренных ситуациях (например, в условиях ЧС или эпидемии). Новые правила касаются в том числе регистрации их серий и партий.

Рассмотрим основные положения обновленного порядка.

Расширился перечень медизделий для использования в экстренных ситуациях. Теперь в нем 363 позиции вместо 108. К примеру, добавлены:

  • пульсоксиметры;
  • трубки эндотрахеальные;
  • амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические;
  • контейнеры;
  • пробирки;
  • защитные экраны для лица и глаз;
  • увлажнители;
  • фильтры.

С 3 до 2 рабочих дней сократился срок, в течение которого Росздравнадзор принимает решение о госрегистрации серии (партии) медизделия или об отказе в ней.

Незарегистрированные одноразовые медизделия, включенные в перечень, теперь без разрешения Росздравнадзора можно не только реализовывать. В упрощенном порядке допускается их импорт, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение). При этом во всех случаях эти изделия должны быть зарегистрированы в стране-производителе.

Еще одно новшество — список сведений о медизделиях, которые нужно направлять в Росздравнадзор. В частности, такие данные подаются в случае ввоза в Россию незарегистрированных медизделий.

Порядок действует до начала 2021 года.

Связанные новости