Все новости
Сегодня
Установка рекламных конструкций: депутаты предлагают упростить продление договоров в 2024 году
22 февраля
Кассация напомнила позицию КС РФ: обособленное структурное подразделение меняют с согласия работника
22 февраля
КС РФ защитил управляющие компании ПИФов недвижимости от двойной уплаты госпошлины
22 февраля
Суд: прежде чем уволить госслужащего за неисполнение поручений, нужно проверить их обоснованность
22 февраля
Минздрав обновил рекомендации по способам оплаты медпомощи по ОМС
22 февраля
Оплата сверхурочной работы: поправки к ТК РФ приняты в первом чтении
22 февраля
Ведение кассовых операций: с 1 октября 2024 года действует обновленный порядок
22 февраля
Определение и раскрытие дивидендной политики: ЦБ РФ дал рекомендации ряду АО
22 февраля
НДС 0% для гостиниц: Минфин указал, когда льгота применима к континентальному завтраку
22 февраля
Заказчик по Закону N 223-ФЗ не принял независимую гарантию — суд взыскал с банка убытки
22 февраля
Появились клинические рекомендации по нормальной беременности
21 февраля
Минэкономразвития предлагает упростить заселение в гостиницу и регистрацию в ней
21 февраля
ПДД, пожарная безопасность и санитарные правила: апелляция не разрешила заплатить штрафы за счет ОМС
21 февраля
В вычете НДС по услугам питания суд отказал: организация не вела персонифицированный учет затрат
21 февраля
Суд: транспортный налог платят по зарегистрированному ТС, даже если оно неисправно
21 февраля
За нарушения из-за сбоя информсистем по охране труда не накажут, указал Роструд
21 февраля
Минфин: при описании объекта госзакупки сведения о доле вторсырья не надо указывать структурированно
21 февраля
Лицензирование: закон о досудебном порядке урегулирования споров заработает с 24 февраля 2024 года
21 февраля
Медорганизация не смогла оспорить штраф на том основании, что фонд не провел повторную экспертизу
20 февраля
Проект о запрете увольнения вдов ветеранов боевых действий принят в первом чтении
20 февраля
Проект о праве через Госуслуги ввести самозапрет на кредиты и займы прошел третье чтение
20 февраля
ВС РФ: кредиторам можно применять буквенное имя отправителя сообщений о возврате просроченного долга
20 февраля
Соглашения о защите и поощрении капиталовложений: Госдуме предложен новый подход к разрешению споров
20 февраля
Топ-3 "поворотных" дел кассации по страховым взносам за 2023 год
20 февраля
Взыскание налоговых долгов юрлица с физлиц: ФНС сформировала позицию по направлению исков в суд
20 февраля
Перевод госслужащего, изменение контракта и служебные проверки: поправки прошли первое чтение
20 февраля
Праздник в феврале: как отдыхаем и работаем
20 февраля
РНП по Закону N 44-ФЗ: обзор практики рассмотрения обращений ФАС за IV квартал 2023 года
20 февраля
Клиника нарушила срок подачи счетов из-за технических причин — суд решил, что услуги надо оплатить
19 февраля
Суд решил, что монтаж навеса — это текущий ремонт и его можно оплатить за счет ОМС
19 февраля
Маркировка слабоалкогольных напитков: Минпромторг предлагает запустить новый эксперимент
19 февраля
Важные новости для юриста за неделю с 12 по 16 февраля
19 февраля
Важные новости для бухгалтера за неделю с 12 по 16 февраля
19 февраля
ФНС указала на нюансы наказания банка за неподачу сведений об остатках по вновь открытым счетам
19 февраля
Поступление госслужащего на должность: интересная практика 2023 года
19 февраля
В протокол проверки знаний по охране труда можно позже внести номер из реестра, полагает Минтруд
19 февраля
Договор для госзакупки с универсальной предквалификацией: примеры из практики за 2022 – 2024 годы
19 февраля
Урогенитальный трихомониаз: принят стандарт медпомощи взрослым
5 июня 2020

Изменились правила инспектирования фармпроизводителей при ЧС и эпидемиях

Правительство внесло поправки в правила инспектирования фармпроизводителей и выдачи им заключений о соответствии требованиям надлежащей производственной практики. Новшества вступили в силу 2 июня.

Согласно изменениям в экстренных ситуациях, при которых невозможно осмотреть производственную площадку в рамках инспектирования, срок действия заключения нужно считать иначе. Так, он исчисляется со дня, когда завершилось инспектирование площадки по документам (в т.ч. с использованием средств дистанционного взаимодействия, включая аудио- или видеосвязь). Это специальное правило работает при наличии хотя бы одной из следующих ситуаций:

  • угроза возникновения, возникновение и ликвидация ЧС;
  • угроза распространения опасных заболеваний (к таковым относится и коронавирус), а также заболеваний и поражений, полученных в результате неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов.

Для остальных ситуаций продолжает применяться общее правило: срок действия заключения исчисляется со дня окончания инспектирования.

Независимо от ситуации заключение выдается, как и раньше, на 3 года.

Действие заключений, сроки которых истекли или истекают в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года, продлевается на 12 месяцев со дня, следующего за днем истечения срока таких заключений.

Решение о продлении размещается на сайте уполномоченного органа (в отношении медпрепаратов это Минпромторг).

В течение 5 рабочих дней с даты принятия решения информация о нем вносится в госреестр заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики.

Связанные новости