Все новости
Сегодня
Федеральный строительный надзор: уточнен порядок взаимодействия сторон
Сегодня
Закон о значительных изменениях в сфере банкротства действует с 29 мая 2024 года
Сегодня
Капстроительство: Минстрой указал на нюансы признания рабочей документации частью проектной
Сегодня
Продажа ипотечной недвижимости физлиц: проект о новых обязанностях залогодержателей прошел Госдуму
Сегодня
Ремонт больницы: оплатить простой сотрудникам за счет ОМС апелляция не разрешила
Сегодня
Питание работников: суд разрешил не облагать взносами компенсацию
Сегодня
Выдача медицинских заключений на природные лечебные ресурсы: правительство утвердило правила
Сегодня
ФНС скорректировала контрольные соотношения для РСВ
Сегодня
Закон об уплате НДС при продаже товаров через электронные торговые площадки опубликован
Сегодня
Изменение налоговой системы РФ: Минфин внес законопроект в правительство
Сегодня
Поправки к ТК РФ о доплатах наставникам приняты в первом чтении
Сегодня
ФНС: стандартные вычеты по НДФЛ нельзя применить к дивидендам
Сегодня
Клининг и техническая эксплуатация: ФНС привела показатели возможного уклонения от уплаты налогов
Сегодня
Суды поддержали участника, которого отстранили от закупки с доптребованиями за некомплект документов
28 мая
Обновлен порядок учета в области обращения с отходами
28 мая
ВС РФ предлагает перенести "простую клевету" по УК РФ в категорию дел частно-публичного обвинения
28 мая
Переводы через СБП самому себе: ЦБ РФ хочет увеличить лимит одной операции до 30 млн руб.
28 мая
Суды: глава муниципалитета не может премировать сам себя
28 мая
Пособие по уходу за детьми до 1,5 лет: суд подтвердил, что можно менять любой год расчетного периода
28 мая
Синдром отмены алкоголя: опубликованы клинические рекомендации
28 мая
Список прав контролируемых лиц предложено дополнить – проект внесен в Госдуму
28 мая
НДС с авансов: в части периода восстановления налога покупателем товара ФНС согласилась с Минфином
28 мая
Работодателям на заметку: полезные ответы онлайн-инспекции за апрель 2024 года
28 мая
Апелляция: опыт субподряда подходит для строительной госзакупки с доптребованиями
27 мая
Пожарная безопасность: МЧС подвело итоги правоприменительной практики
27 мая
Контроль цен на ЖНВЛП: правительство установило особенности проверок
27 мая
Внеплановые документарные проверки в 2024 году: основания их упрощенного проведения расширены
27 мая
Уволить мобилизованного работника по его инициативе можно без возобновления договора, указал Роструд
27 мая
Экстренная помощь в федеральных медорганизациях: ФФОМС пояснил нюансы оплаты в 2021 - 2023 годах
27 мая
Госдума утвердила рекомендации по развитию налоговой системы
27 мая
Важные новости для юриста за неделю с 20 по 24 мая
27 мая
Важные новости для бухгалтера за неделю с 20 по 24 мая
27 мая
ВС РФ: соответствие налогоплательщика критериям отбора для выездных проверок не доказывает нарушение
27 мая
Ответственность за невыполнение квоты для инвалидов хотят усилить – проект прошел первое чтение
27 мая
Споры о переплате по госконтракту: интересные примеры из практики за 2023 - 2024 годы
25 мая
Кассация: снизить штраф за нецелевой расход средств ОМС можно без заявления учреждения
25 мая
Снижение штрафа СФР: суд учел большой объем больничных, сведения по которым подали вовремя, и другое
25 мая
С 1 сентября информацию в службу занятости надо подавать по новым формам
25 мая
В сентябре стартует эксперимент по маркировке ряда медизделий
25 мая
ЦБ РФ ужесточает лимиты на кредитование заемщиков с высокой долговой нагрузкой
24 мая
КС РФ определил территориальную подсудность рассмотрения районным судом ряда жалоб по делам об АП
24 мая
Клиника указала в реестре даты протоколов, а не исследований – суд не нашел нарушений
24 мая
Суд: даже если работник прямо не подчиняется руководителю учреждения, конфликт интересов может быть
24 мая
Скрытие номеров автомобилей и других ТС: депутаты рассмотрят поправки об ужесточении ответственности
24 мая
ФНС напомнила о сервисах "Мои чеки онлайн" и "Проверка чеков"
24 мая
Госзаказчик не применил позицию КТРУ и описал товар по общим правилам – суд не нашел нарушений
24 мая
Срок сдачи ЕФС-1 при заключении и расторжении договора ГПХ хотят перенести – проект в Госдуме
24 мая
ФНС обновила методику оценки финансового состояния юридических лиц
24 мая
Информационную модель объектов капстроительства будут создавать и вести по новым правилам
24 мая
Роструд: на диспансеризацию нужно отпускать в том числе удаленщиков с неполным рабочим днем
12 сентября 2019

Появились правила научного консультирования участников фармрынка по вопросам госрегистрации лекарств

20 сентября вступает в силу порядок, по которому Минздрав будет консультировать субъектов обращения лекарств. Будут разъясняться вопросы, связанные с доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой качества, эффективностью и безопасностью, госрегистрацией препаратов.

Консультирование предусмотрено Законом об обращении лекарств, однако порядка его проведения до сих пор не было.

По новым правилам для разъяснений министерство привлекает подведомственные ему образовательные и научные организации, которые занимаются деятельностью в сфере обращения лекарств. ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России консультировать не будет.

Если участнику фармрынка понадобится консультация, он вправе обратиться в Минздрав одним из способов:

  • направить либо представить письменный запрос;
  • подать через сайт министерства электронный запрос.

Ответ придется ждать, скорее всего, больше месяца. Сначала запрос поступит в департамент госрегулирования обращения лекарств. Там в течение 10 рабочих дней запрос с прилагаемыми документами (если они есть) рассматривается и направляется в организацию, которая подготовит ответ. Ее выбор зависит от предметов и целей деятельности и темы запроса.

Организация ответит на запрос в течение 20 рабочих дней. Ответ должен быть научно обоснованным. В нем должны быть ссылки на специализированные печатные издания и НПА.

В течение 10 рабочих дней со дня поступления из организации ответа департамент направляет его субъекту обращения лекарств в письменной либо электронной форме (через сайт Минздрава).

Полученные разъяснения будут рекомендательными.

Размер платы за консультирование определяется по законодательству об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.

Связанные новости