Новшества в работе организаций здравоохранения в IV квартале 2019 года
Октябрь
Маркировка препаратов для лечения болезней из перечня ВЗН становится обязательной
Организации, которые участвуют в обороте лекарств, предназначенных для лечения болезней из перечня высокозатратных нозологий (ВЗН), должны работать в системе мониторинга движения лекарств с 1 октября. Подробнее см. здесь.
Документ: Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1557
Медорганизации больше не будут получать от бюро МСЭ обратный талон с результатами экспертизы
Минтруд и Минздрав исключили из формы N 088/у "Направление на медико-социальную экспертизу медицинской организацией" раздел об обратном талоне. Изменения вступают в силу 5 октября. Подробнее см. здесь.
Документ: Приказ Минтруда России N 589н, Минздрава России N 692н от 28.08.2019
Начинают действовать правила передачи медизделий пациенту для оказания паллиативной помощи на дому
6 октября вступает в силу порядок, по которому медорганизации станут предоставлять неизлечимо больным пациентам либо их законным представителям медизделия для использования на дому. Передаваться будут медизделия, необходимые для поддержания функций органов и систем организма человека (к примеру, аппараты ИВЛ). Подробнее см. здесь.
Документ: Приказ Минздрава России от 10.07.2019 N 505н
Ноябрь
Декларирование соответствия и обязательная сертификация лекарств заменяются новыми процедурами
С 29 ноября производителям и импортерам предстоит вводить лекарственные препараты в гражданский оборот по-новому. Если препараты поступили в оборот до указанной даты, они подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению до истечения срока их годности.
Правила ввода в оборот лекарств будут закреплены в Законе об обращении лекарств, а не в законодательстве о техрегулировании.
Эти и другие поправки были приняты почти год назад, а теперь вступают в силу. Подробнее см. здесь.
Документ: Федеральный закон от 28.11.2018 N 449-ФЗ
Декабрь
Завершается эксперимент по маркировке лекарственных препаратов и мониторингу их оборота
Эксперимент, проведение которого обеспечивает система "Честный знак", заканчивается 31 декабря.
С 1 января 2020 года по общему правилу маркировка препаратов и внесение сведений о них в систему мониторинга движения лекарств станут обязательными.
