Стало ясно, какие спиртосодержащие медизделия выведут из-под действия "алкогольного" закона

Составлением перечня спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется Закон о госрегулировании оборота алкоголя, займется комиссия Росздравнадзора. Подготовленный документ до 1 ноября надо будет представить в Минздрав. А не позднее 26 ноября министерство должно направить перечень в правительство, которое его и утвердит.

В список попадут медизделия в жидкой форме выпуска, которые содержат этиловый спирт или его фармацевтическую субстанцию. Они должны быть зарегистрированы в России, включены в госреестр, а также должны отвечать хотя бы одному из следующих критериев:

• объем потребительской тары либо упаковки медизделия (независимо от объемной доли содержания в нем этилового спирта или его фармацевтической субстанции) не позволяет использовать его в качестве заменителя (суррогата) алкоголя;
• розничная цена медизделия превышает на 20% и более розничную цену на алкоголь крепостью свыше 28%, установленную государством. Сравнение проводится в сопоставимых объемах по потребительской таре (упаковке) и содержанию этилового спирта;
• функциональное назначение либо применение по назначению, которое производитель (изготовитель) установил в эксплуатационной документации или инструкции по применению, не связано с употреблением медизделия внутрь организма человека или не позволяет его использовать в качестве заменителя (суррогата) алкоголя.

Перечень подготовят на основании поступивших в Росздравнадзор предложений от производителей (изготовителей) или их уполномоченных представителей. Направить предложения о включении медизделия в перечень либо об исключении из него можно будет в период с 1 января по 30 июня. Использовать надо специальную форму, к которой требуется приложить документы.

Интересно, что ранее правительство утвердило правила для подготовки перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, которые не подпадают под действие "алкогольного" закона.