Нарушение лицензионных требований аптека



Подборка наиболее важных документов по запросу Нарушение лицензионных требований аптека (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Судебная практика

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций: Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности за отсутствие лицензии или нарушение лицензионных требований
(КонсультантПлюс, 2025)не доказано, что Организация (ИП) (грубо) нарушила лицензионные требования (организация не обязана обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, т.к. является не аптекой, а фельдшерско-акушерским пунктом, и пр.)
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Апелляционное определение Верховного суда Республики Коми от 18.01.2024 по делу N 33а-176/2024 (УИД 11RS0010-01-2023-001362-73)
Категория спора: Защита прав и свобод.
Требования: О возложении обязанности обеспечить филиал медицинским оборудованием (оснащением).
Обстоятельства: Прокурор указал, что помещения хирургического и инфекционного отделения, а также аптека больницы не оснащены необходимым медицинским оборудованием в соответствии с установленными Министерством здравоохранения РФ стандартами оснащения для оказания лицам, заключенным под стражу или отбывающим наказание в виде лишения свободы, надлежащей медицинской помощи.
Решение: Удовлетворено.Также судебная коллегия соглашается с выводами суда первой инстанции о том, что планируемые мероприятия по отзыву лицензии в части деятельности "изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения" не могут являться основаниями для отказа в удовлетворении требований в указанной части, поскольку в настоящее время лицензия не отозвана, аптека больницы продолжает эксплуатироваться с нарушением требований санитарно-эпидемиологического законодательства в отсутствие системы вентиляции с механическим побуждением.
показать больше документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Ответы на часто задаваемые вопросы к ст. 14.1 КоАП РФ
(КонсультантПлюс, 2025)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Статья: Аптека не работает без разрешений, иначе понесет административную ответственность
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 3)Проверкой прокурора было установлено грубое нарушение аптекой лицензионных требований, выразившееся в реализации лекарственного средства дистанционно и без рецепта.
показать больше документов

Нормативные акты

"Обзор судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"а) прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
показать больше документов
Статья: Оптовая и розничная торговля
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
Вопрос: Может ли менеджер по продажам косметических товаров (с медицинским образованием) работать в аптечном пункте без сертификата специалиста или аккредитации и заниматься продажей косметической продукции?
(Консультация эксперта, 2023)Если менеджер без сертификата и аккредитации вместе с косметическими товарами продаст медицинские лекарственные препараты и контролирующими органами будет выявлен факт продажи препарата работником без фармацевтического образования, то аптека может быть привлечена к ответственности за грубое нарушение лицензионных требований. Учреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 тыс. до 200 тыс. руб. Также деятельность аптеки может быть приостановлена на срок до 90 суток, если речь идет об угрозе жизни или здоровью людей или когда другое наказание не может предотвратить новые правонарушения (ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях).
Статья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)<1> Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности (Методические рекомендации "Об организации контроля за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности аптеками лечебно-профилактических учреждений", утв. Росздравнадзором 01.08.2008).
Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)Однако суд не признал факт нарушения лицензионных требований. Арбитры проанализировали Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи <2> (далее - Правила).

Правовые ресурсы