Нарушение лицензионных требований аптека
Подборка наиболее важных документов по запросу Нарушение лицензионных требований аптека (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Оптовая и розничная торговля
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Центральным дискуссионным вопросом в сфере регулирования E-pharma является справедливое распределение юридической ответственности за нарушения правил обращения лекарственных средств. Действующая законодательная конструкция (ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ) исходит из презумпции ответственности специального субъекта - аптечной организации. Именно аптека как обладатель лицензии формально отвечает за соблюдение всех требований, даже если реализация товара осуществляется через инфраструктуру агрегатора. Это создает ситуацию, при которой маркетплейс, получая значительную часть прибыли от транзакции, де-юре остается в статусе "информационного посредника" и логистического партнера, выводя себя из-под удара административных санкций [9, с. 8].
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Центральным дискуссионным вопросом в сфере регулирования E-pharma является справедливое распределение юридической ответственности за нарушения правил обращения лекарственных средств. Действующая законодательная конструкция (ст. 55 Федерального закона N 61-ФЗ) исходит из презумпции ответственности специального субъекта - аптечной организации. Именно аптека как обладатель лицензии формально отвечает за соблюдение всех требований, даже если реализация товара осуществляется через инфраструктуру агрегатора. Это создает ситуацию, при которой маркетплейс, получая значительную часть прибыли от транзакции, де-юре остается в статусе "информационного посредника" и логистического партнера, выводя себя из-под удара административных санкций [9, с. 8].
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)...По мнению управления [ФАС России - ред.]... заказчику следовало предусмотреть возможность участия в закупке не только поставщиков с предложением о поставке зарегистрированного в ГРЛС лекарственного средства... но и поставщиков, которыми выступают аптечные организации, самостоятельно изготавливающие лекарственный препарат... который не подлежит государственной регистрации.
(КонсультантПлюс, 2026)...По мнению управления [ФАС России - ред.]... заказчику следовало предусмотреть возможность участия в закупке не только поставщиков с предложением о поставке зарегистрированного в ГРЛС лекарственного средства... но и поставщиков, которыми выступают аптечные организации, самостоятельно изготавливающие лекарственный препарат... который не подлежит государственной регистрации.
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФВлечет ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ нарушение аптекой условий хранения лекарств и требований к их минимальному ассортименту >>>
Нормативные акты
"Обзор судебной практики "О некоторых вопросах, возникающих при рассмотрении арбитражными судами дел об административных правонарушениях, предусмотренных главой 14 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях"
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 06.12.2017)Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"а) прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
(ред. от 04.04.2024)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"а) прекращение действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности у аптечной организации;
Ответы на часто задаваемые вопросы к ст. 14.1 КоАП РФ
(КонсультантПлюс, 2026)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?
(КонсультантПлюс, 2026)3. Какие нарушения лицензионных требований влекут ответственность аптеки по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ?