Контрафактные медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Контрафактные медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения "регуляторной гильотины" на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В рамках данной реформы в первую очередь были приняты акты, направленные на изменение порядка лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), а также утверждены новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Кроме того, было отменено порядка 30 тысяч устаревших нормативных актов, частично принятых еще во времена СССР <7>. Кроме того, в рамках проведения данной реформы были существенно упрощены оборот и государственная регистрация медицинских изделий при наличии дефекта или риска его возникновения в связи с введением санкций в отношении Российской Федерации в 2022 г. Отмечается, что государственная регистрация таких изделий должна осуществляться уполномоченным органом государственной власти - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения <8>. Факт государственной регистрации такого изделия должен быть подтвержден регистрационным удостоверением на медицинское изделие (срок действия которого заканчивается 1 сентября 2023 г.), а также реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)В рамках данной реформы в первую очередь были приняты акты, направленные на изменение порядка лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя), а также утверждены новые правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий. Кроме того, было отменено порядка 30 тысяч устаревших нормативных актов, частично принятых еще во времена СССР <7>. Кроме того, в рамках проведения данной реформы были существенно упрощены оборот и государственная регистрация медицинских изделий при наличии дефекта или риска его возникновения в связи с введением санкций в отношении Российской Федерации в 2022 г. Отмечается, что государственная регистрация таких изделий должна осуществляться уполномоченным органом государственной власти - Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения <8>. Факт государственной регистрации такого изделия должен быть подтвержден регистрационным удостоверением на медицинское изделие (срок действия которого заканчивается 1 сентября 2023 г.), а также реестровой записью в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)13. В комментируемой статье приводится несколько нормативных определений, связывающих положения настоящего Закона с нормами КоАП и УК. В частности, в ч. 12 дается определение фальсифицированного медицинского изделия, в ч. 13 - определение недоброкачественного медицинского изделия, в ч. 14 - определение контрафактного медицинского изделия. С точки зрения юридической техники, более обоснованно было бы включать данные определения в ст. 2 Закона, но, с другой стороны, их можно и не считать основными определениями по смыслу указанной статьи. Во всяком случае ч. 15 - 20 комментируемой статьи запрещается:
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)13. В комментируемой статье приводится несколько нормативных определений, связывающих положения настоящего Закона с нормами КоАП и УК. В частности, в ч. 12 дается определение фальсифицированного медицинского изделия, в ч. 13 - определение недоброкачественного медицинского изделия, в ч. 14 - определение контрафактного медицинского изделия. С точки зрения юридической техники, более обоснованно было бы включать данные определения в ст. 2 Закона, но, с другой стороны, их можно и не считать основными определениями по смыслу указанной статьи. Во всяком случае ч. 15 - 20 комментируемой статьи запрещается:
Нормативные акты
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
(ред. от 25.12.2023)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 05.01.2024)14. Контрафактное медицинское изделие - медицинское изделие, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.