Критерии отнесения к медицинским изделиям
Подборка наиболее важных документов по запросу Критерии отнесения к медицинским изделиям (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Исходя из целей назначения выявленной продукции, а также исходя из смысла статьи 38 Закона N 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", рекомендациями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 "О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза", апелляционная коллегия соглашается с выводом суда первой инстанции о том, что все оборудование в салоне красоты ИП Харченко М.Д. содержит признаки медицинских изделий, следовательно, подлежит обязательной регистрации."
Подборка судебных решений за 2021 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Исходя из целей назначения выявленной продукции обозначенной в инструкции, и руководствуясь нормами статьи 38 Закона N 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий", рекомендациями Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 N 25 "О Критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза", административный орган пришел к выводу о том, что выявленная продукция содержит признаки медицинского изделия."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"КонсультантПлюс: Новости для специалиста организации здравоохранения с 5 по 9 июля 2021 года"Обновили критерии отнесения продукции к медизделиям в рамках ЕАЭС
Обзор: "Основные изменения законодательства в 2019 году для организаций здравоохранения"
(КонсультантПлюс, 2019)Действуют критерии ЕЭК, которые помогут производителям отнести продукцию к медизделиям
(КонсультантПлюс, 2019)Действуют критерии ЕЭК, которые помогут производителям отнести продукцию к медизделиям
Нормативные акты
Решение Суда Евразийского экономического союза от 23.10.2023 N С-5/23
<О признании пункта 1 решения Коллегии ЕЭК от 28.09.2022 N 131 "О классификации ирригатора полости рта и ручки для ирригатора полости рта в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" соответствующим Договору о ЕАЭС от 29.05.2014 и международным договорам в рамках ЕАЭС>В свою очередь, в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, рекомендацией Коллегии Комиссии от 12 ноября 2018 года N 25 были утверждены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза.
<О признании пункта 1 решения Коллегии ЕЭК от 28.09.2022 N 131 "О классификации ирригатора полости рта и ручки для ирригатора полости рта в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" соответствующим Договору о ЕАЭС от 29.05.2014 и международным договорам в рамках ЕАЭС>В свою очередь, в целях устранения различий в требованиях, предъявляемых при отнесении продукции к медицинским изделиям, рекомендацией Коллегии Комиссии от 12 ноября 2018 года N 25 были утверждены Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза.