Изготовление лекарств в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Изготовление лекарств в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)лекарственные препараты, которые изготовлены аптечными организациями;
(КонсультантПлюс, 2026)лекарственные препараты, которые изготовлены аптечными организациями;
Готовое решение: Какие ставки НДС применяются
(КонсультантПлюс, 2026)лекарственные средства (в том числе лекарственные препараты, которые изготовили аптечные организации);
(КонсультантПлюс, 2026)лекарственные средства (в том числе лекарственные препараты, которые изготовили аптечные организации);
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 55 "Порядок розничной торговли лекарственными препаратами" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""Виды аптечных организаций утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 780н (на основании части 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Аптечные организации предусмотрены следующих видов: 1) аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; 2) аптека как структурное подразделение медицинской организации: готовых лекарственных форм; производственная с правом изготовления лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов; производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов; 3) аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации; 4) аптечный киоск.
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Правомерно установление заказчиком условий (наличие лицензии на оптовую торговлю, копии регистрационного удостоверения), исключающих возможность участия в закупке аптек, изготавливающих лекарственные препараты, если требуемый минимальный остаточный срок годности превышает срок хранения экстемпоральных препаратов
(КонсультантПлюс, 2026)Правомерно установление заказчиком условий (наличие лицензии на оптовую торговлю, копии регистрационного удостоверения), исключающих возможность участия в закупке аптек, изготавливающих лекарственные препараты, если требуемый минимальный остаточный срок годности превышает срок хранения экстемпоральных препаратов
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 N 688
(ред. от 11.09.2024)
"Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов"I. Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями
(ред. от 11.09.2024)
"Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов"I. Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями
Закон СССР от 31.05.1991 N 2213-1
"Об изобретениях в СССР"разовое изготовление лекарств в аптеках по рецептам врача;
"Об изобретениях в СССР"разовое изготовление лекарств в аптеках по рецептам врача;
Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
(Письмо Минфина России от 03.04.2025 N 03-13-10/32933)Вопрос: Об акцизах при реализации и изготовлении лекарственных препаратов с объемной долей этилового спирта свыше 9% аптечными организациями (ветеринарными аптечными организациями).
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Особенностью деятельности производственных аптек является осуществление ими изготовления лекарственных препаратов по рецептам (экстемпоральная рецептура, от лат. "ex tempore" - по мере требования). Ранее в случае выявления недостачи лекарственных средств, используемых при изготовлении лекарственных препаратов, аптеки рассчитывали потери по нормам Приказа Минздрава России от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности". С 2021 г. данный Приказ был отменен. Несмотря на ожидания специалистов, нового документа аналогичного содержания до настоящего времени не принято, поэтому актуальными остаются проблемы налогового учета таких потерь.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Особенностью деятельности производственных аптек является осуществление ими изготовления лекарственных препаратов по рецептам (экстемпоральная рецептура, от лат. "ex tempore" - по мере требования). Ранее в случае выявления недостачи лекарственных средств, используемых при изготовлении лекарственных препаратов, аптеки рассчитывали потери по нормам Приказа Минздрава России от 20.07.2001 N 284 "Об утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы собственности". С 2021 г. данный Приказ был отменен. Несмотря на ожидания специалистов, нового документа аналогичного содержания до настоящего времени не принято, поэтому актуальными остаются проблемы налогового учета таких потерь.
"Комментарий к части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации: в 2 т."
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)6. В п. 5 ст. 1359 ГК указано изъятие из исключительных прав, которое относится только к изобретениям. Не признается нарушением исключительного права на изобретение разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с его использованием. Так же как и в случае использования изобретения для личных нужд, разовое изготовление лекарственных средств не ограничивает монопольное право патентообладателя. Однако в этом случае граница нарушения патентных прав менее четкая, чем в предыдущих, поскольку неясна допустимая частота таких разовых изготовлений лекарственного средства. Вероятно, мерой в данном вопросе будет также служить отсутствие направленности на получение прибыли или дохода.
(постатейный)
(том 2)
(2-е издание, исправленное и дополненное)
(отв. ред. Е.А. Павлова)
("Статут", 2025)6. В п. 5 ст. 1359 ГК указано изъятие из исключительных прав, которое относится только к изобретениям. Не признается нарушением исключительного права на изобретение разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с его использованием. Так же как и в случае использования изобретения для личных нужд, разовое изготовление лекарственных средств не ограничивает монопольное право патентообладателя. Однако в этом случае граница нарушения патентных прав менее четкая, чем в предыдущих, поскольку неясна допустимая частота таких разовых изготовлений лекарственного средства. Вероятно, мерой в данном вопросе будет также служить отсутствие направленности на получение прибыли или дохода.
Путеводитель по налогам. Энциклопедия спорных ситуаций по НДС14.1. Освобождаются ли от НДС услуги аптек по изготовлению лекарств из собственного сырья?
Готовое решение: Какие ставки НДС применяются до 31 декабря 2025 г. (включительно)
(КонсультантПлюс, 2025)- лекарственные средства (в том числе лекарственные препараты, которые изготовили аптечные организации);
(КонсультантПлюс, 2025)- лекарственные средства (в том числе лекарственные препараты, которые изготовили аптечные организации);
Готовое решение: По каким кодам отражаются операции в разд. 7 декларации по НДС
(КонсультантПлюс, 2026)1010269 - изготовление аптеками лекарственных препаратов, изготовление и ремонт очковой оптики, ремонт слуховых аппаратов и протезно-ортопедических изделий, протезно-ортопедическая помощь.
(КонсультантПлюс, 2026)1010269 - изготовление аптеками лекарственных препаратов, изготовление и ремонт очковой оптики, ремонт слуховых аппаратов и протезно-ортопедических изделий, протезно-ортопедическая помощь.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Помещения аптек оборудуются общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением. В аптеках, не осуществляющих изготовление лекарственных средств, система вентиляции с механическим побуждением может отсутствовать. Не допускается отсутствие систем вентиляции с механическим побуждением в помещениях с постоянными рабочими местами, не имеющих естественного проветривания.
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Сделайте это в общем порядке, предусмотренном Законом N 44-ФЗ. Особый порядок определения НМЦК, предусмотренный для закупок лекарственных препаратов, не применяется в случае закупки лекарств, изготовленных аптечными организациями (п. 1 Порядка N 1064н).
(КонсультантПлюс, 2026)Сделайте это в общем порядке, предусмотренном Законом N 44-ФЗ. Особый порядок определения НМЦК, предусмотренный для закупок лекарственных препаратов, не применяется в случае закупки лекарств, изготовленных аптечными организациями (п. 1 Порядка N 1064н).
Статья: Некоторые особенности доказывания в спорах о правомерности свободного использования результатов интеллектуальной деятельности
(Алиев Т.Т., Хамов С.С.)
("Современное право", 2022, N 9)Статьей 1359 ГК РФ определяются действия, которые не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Среди таких действий следует выделить использование указанных объектов в научных целях (их исследование, эксперименты с ними), использование в личных и иных, не связанных с коммерческой деятельностью, а также разовое использование - в аптеках для изготовления лекарства.
(Алиев Т.Т., Хамов С.С.)
("Современное право", 2022, N 9)Статьей 1359 ГК РФ определяются действия, которые не являются нарушением исключительного права на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Среди таких действий следует выделить использование указанных объектов в научных целях (их исследование, эксперименты с ними), использование в личных и иных, не связанных с коммерческой деятельностью, а также разовое использование - в аптеках для изготовления лекарства.