Обязательный ассортимент аптек
Подборка наиболее важных документов по запросу Обязательный ассортимент аптек (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Вопросы правового обеспечения фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях медицинских организаций
(Абросимова Н.В., Крюкова И.В., Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Отдельный вопрос стоит по минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, согласно ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", тогда как судебная практика говорит об обязательном исполнении минимального ассортимента на фельдшерско-акушерских пунктах (далее по тексту - ФАП), основываясь на лицензионных требованиях фармацевтической деятельности в части розничной торговли <10>. Требования Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" <11> распространяются и на обособленные медицинские организации с требованиями минимального ассортимента. В соответствии с данным Приказом на руководителя субъекта розничной торговли (ФАПы и амбулатории) возложено создание и внедрение системы надлежащей аптечной практики по аналогии с аптечными организациями.
(Абросимова Н.В., Крюкова И.В., Свередюк М.Г.)
("Медицинское право", 2022, N 1)Отдельный вопрос стоит по минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Так, согласно ст. 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", тогда как судебная практика говорит об обязательном исполнении минимального ассортимента на фельдшерско-акушерских пунктах (далее по тексту - ФАП), основываясь на лицензионных требованиях фармацевтической деятельности в части розничной торговли <10>. Требования Приказа Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" <11> распространяются и на обособленные медицинские организации с требованиями минимального ассортимента. В соответствии с данным Приказом на руководителя субъекта розничной торговли (ФАПы и амбулатории) возложено создание и внедрение системы надлежащей аптечной практики по аналогии с аптечными организациями.
Вопрос: Есть ли риск повышения цен на лекарства?
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Государственный контроль за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляют органы государственной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП". Как правило, такой контроль на местах проводят региональные энергетические (тарифные) комиссии либо областные, краевые, республиканские министерства, комитеты, департаменты здравоохранения. Региональные органы власти не только обязаны следить за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, во всех аптеках, но и вправе штрафовать нарушителей установленного законом порядка ценообразования.
("Официальный сайт ФАС России", 2022)Государственный контроль за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, осуществляют органы государственной власти субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 N 434 "О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП". Как правило, такой контроль на местах проводят региональные энергетические (тарифные) комиссии либо областные, краевые, республиканские министерства, комитеты, департаменты здравоохранения. Региональные органы власти не только обязаны следить за ценами на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, во всех аптеках, но и вправе штрафовать нарушителей установленного законом порядка ценообразования.
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций: Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности за отсутствие лицензии или нарушение лицензионных требований
(КонсультантПлюс, 2026)не доказано, что Организация (ИП) (грубо) нарушила лицензионные требования (организация не обязана обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, т.к. является не аптекой, а фельдшерско-акушерским пунктом, и пр.)
(КонсультантПлюс, 2026)не доказано, что Организация (ИП) (грубо) нарушила лицензионные требования (организация не обязана обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов, т.к. является не аптекой, а фельдшерско-акушерским пунктом, и пр.)
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)ГУП... обязано обеспечивать в каждой аптечной организации... минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
(КонсультантПлюс, 2026)ГУП... обязано обеспечивать в каждой аптечной организации... минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Постановление Правительства РФ от 28.08.2014 N 871
(ред. от 08.11.2025)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"5. Минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:
(ред. от 08.11.2025)
"Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"5. Минимальный ассортимент формируется для различных видов аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям) из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В первую очередь обратим внимание на противоречия, связанные с обязанностью аптечных организаций обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент). Не требует доказательства тезис о том, что обязательным условием наличия минимального ассортимента в аптечной организации является как производство в достаточном количестве соответствующих лекарственных средств, так и их наличие у оптовых организаций. В данном контексте возникает первая коллизия: с одной стороны, к аптечным организациям - утверждено требование обеспечить минимальный ассортимент; с другой стороны, у производителей и оптовых организаций отсутствует коррелирующая обязанность обеспечивать наличие на рынке соответствующих лекарственных средств. При этом правоприменительная практика свидетельствует об отсутствии единообразия в оценке доводов аптечных организаций о невозможности исполнить требование о полном минимальном ассортименте, в связи с отсутствием на рынке отдельных лекарственных препаратов. В одних случаях суды соглашаются с отсутствием вины организации в случае представления писем производителей, согласно которым препарат не производится и отсутствует на складах контрагентов <6>. В других - суды считают необходимым доказать, что лекарственное средство отсутствовало в конкретный период времени у всех его производителей, включенных в Государственный реестр лекарственных средств (как российских, так и иностранных), что для отдельной аптечной организации вряд ли исполнимо <7>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В первую очередь обратим внимание на противоречия, связанные с обязанностью аптечных организаций обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент). Не требует доказательства тезис о том, что обязательным условием наличия минимального ассортимента в аптечной организации является как производство в достаточном количестве соответствующих лекарственных средств, так и их наличие у оптовых организаций. В данном контексте возникает первая коллизия: с одной стороны, к аптечным организациям - утверждено требование обеспечить минимальный ассортимент; с другой стороны, у производителей и оптовых организаций отсутствует коррелирующая обязанность обеспечивать наличие на рынке соответствующих лекарственных средств. При этом правоприменительная практика свидетельствует об отсутствии единообразия в оценке доводов аптечных организаций о невозможности исполнить требование о полном минимальном ассортименте, в связи с отсутствием на рынке отдельных лекарственных препаратов. В одних случаях суды соглашаются с отсутствием вины организации в случае представления писем производителей, согласно которым препарат не производится и отсутствует на складах контрагентов <6>. В других - суды считают необходимым доказать, что лекарственное средство отсутствовало в конкретный период времени у всех его производителей, включенных в Государственный реестр лекарственных средств (как российских, так и иностранных), что для отдельной аптечной организации вряд ли исполнимо <7>.
Статья: Надзор за соблюдением прав граждан на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 прямо предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 прямо предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в помещении (зоне) основного хранения необходимо иметь стеллажи, шкафы, поддоны, подтоварники в количестве, обеспечивающем безопасное раздельное хранение лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных товаров аптечного ассортимента.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в помещении (зоне) основного хранения необходимо иметь стеллажи, шкафы, поддоны, подтоварники в количестве, обеспечивающем безопасное раздельное хранение лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных товаров аптечного ассортимента.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть изложена с 25 ноября 2013 г. полностью в новой редакции Законом 2013 г. N 317-ФЗ в связи с принятием Закона 2011 г. об охране здоровья. В прежней (первоначальной) редакции данной части устанавливалось, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. До принятия комментируемого Закона такая регламентация содержалась в п. 8 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Данная часть изложена с 25 ноября 2013 г. полностью в новой редакции Законом 2013 г. N 317-ФЗ в связи с принятием Закона 2011 г. об охране здоровья. В прежней (первоначальной) редакции данной части устанавливалось, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. До принятия комментируемого Закона такая регламентация содержалась в п. 8 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах.