Подготовлена редакция документа с изменениями, не вступившими в силу
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79 "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

Таблица 2. Обзор завершенных за отчетный период исследований

Таблица 2

Обзор завершенных за отчетный период исследований

_____________________________

(исследуемый препарат)

Идентификационный номер клинического исследования

Фаза

Страна

Название исследования

Дизайн исследования

Режим дозирования

Исследуемая популяция

Воздействие на субъектов (пациентов) по группам лечения (М/Ж)

Таблица 1. Обзор продолжающихся клинических исследований Таблица 3. Оценка общего количества субъектов, подвергшихся воздействию исследуемого препарата (оценка кумулятивного воздействия), на основании фактических данных из завершенных клинических исследований и оценки по методу рандомизации из продолжающихся клинических исследований