5.10. Уведомление уполномоченных органов (подача заявки в уполномоченные органы)

До начала клинического исследования спонсор (или спонсор совместно с исследователем, если это предусмотрено применимыми требованиями) должен подать в соответствующие органы все требуемые заявки для их рассмотрения, принятия и (или) получения разрешения на проведение исследования (в зависимости от применимых требований). Все уведомления (заявки) должны содержать дату и всю необходимую информацию для идентификации протокола.