5.2. Контрактная исследовательская организация

5.2.1. Спонсор может полностью или частично передать обязанности и функции, связанные с проведением исследования, контрактной исследовательской организации, однако ответственность за качество и полноту полученных в ходе исследования данных при этом несет спонсор. Контрактная исследовательская организация должна осуществлять меры по обеспечению и контролю качества.

5.2.2. Передача контрактной исследовательской организации любых связанных с проведением исследования обязанностей и функций должна быть документально оформлена.

Спонсор должен контролировать все выполняемые от его имени обязанности и функции, связанные с проведением исследования, в том числе обязанности и функции, которые были переданы привлеченной спонсором контрактной исследовательской организацией третьим сторонам в порядке субподряда.

5.2.3. Все связанные с исследованием обязанности и функции, не переданные контрактной исследовательской организации, остаются за спонсором.

5.2.4. Все, что в настоящих Правилах касается спонсора, также применимо к контрактной исследовательской организации в той мере, в которой контрактная исследовательская организация принимает на себя обязанности и функции спонсора в части проведения исследования.