Все новости
Новости для бухгалтера:
Производство лекарств
7 июня 2019
Вступил в силу закон об обязанности фармпроизводителей снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛПТеперь держатели и владельцы регистрационного удостоверения препарата (уполномоченное ими лицо) должны снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛП в определенных случаях. К примеру, если цена в валюте на ЖНВЛП упадет в стране производителя, то лекарство подешевеет и в России.27 мая 2019
Участников эксперимента по маркировке лекарств хотят освободить от прохождения двойной регистрацииРегистрация в системе мониторинга движения лекарств не потребуется участникам фармрынка, которые зарегистрированы в системе "Честный знак". Проект постановления правительства с таким предложением подготовил Минздрав.23 мая 2019
Фармпроизводителям придется снижать предельные отпускные цены на ЖНВЛППроект о новой обязанности держателей и владельцев регистрационного удостоверения препарата (уполномоченных ими лиц) прошел третье чтение. Суть изменений в следующем. Если, например, цена в валюте на ЖНВЛП упадет в стране производителя, то лекарство подешевеет и в России.14 мая 2019
Заработали правила учета объема оборота медицинского спирта, спиртосодержащих лекарств и медизделийНовшества содержатся в двух документах, вступивших в силу 8 мая. Теперь производители лекарств, фармдистрибьюторы, медорганизации, аптеки смогут исполнить обязанности, которые появились у них с января прошлого года.26 апреля 2019
Использовать пищевой спирт для производства и изготовления лекарств планируется запретить17 апреля 2019
Участников фармрынка будут штрафовать за некорректную работу в системе мониторинга движения лекарствНовый закон вводит штрафы с 2020 года. Именно тогда у всех производителей препаратов, фармдистрибьюторов, аптечных организаций, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.3 апреля 2019
Участников системы маркировки лекарств предлагают штрафовать за нарушение правил работы в нейЗаконопроект об этом прошел второе чтение. Вступление в силу новшеств запланировано на 1 января 2020 года. Именно тогда у всех производителей лекарств, фармдистрибьюторов, аптек, медорганизаций появится обязанность работать в системе мониторинга движения лекарств.2 апреля 2019
С 1 сентября все участники фармрынка должны работать в обновленной системе "Фармаконадзор"Новую версию базы данных "Фармаконадзор" запустили 1 апреля. Она объединила прежнюю версию и систему "МКИЛС", которые продолжат работать до 31 августа включительно. В переходный период можно использовать старые базы либо начать работу в обновленной версии, сообщает Росздравнадзор.12 марта 2019
С 13 марта лицензионных требований при производстве "спиртовых" лекарств станет большеУжесточаются требования к соискателям лицензий и лицензиатам при производстве спиртосодержащих препаратов и других лекарств с использованием этилового спирта или его фармацевтической субстанции. Такие поправки правительство внесло в Положение о лицензировании производства лекарственных средств.11 марта 2019
Появится список спиртосодержащих лекарств, которые не подпадают под действие "алкогольного" законаВ перечень войдут спиртосодержащие препараты, отвечающие определенным критериям. Подготовит его Минздрав. Фармпроизводители, аптеки, медорганизации смогут направить предложения по дополнению либо сокращению списка. Соответствующее постановление правительства вступает в силу 15 марта.3 декабря 2018
Через год производителям и импортерам предстоит вводить лекарства в оборот по-новомуПоступление лекарств в гражданский оборот будет регламентировать Закон об обращении лекарств, а не законодательство о техрегулировании. Декларирование соответствия и обязательную сертификацию заменят новые процедуры. Большинство новшеств заработают с 29 ноября 2019 года.21 ноября 2018
С 1 декабря действует новая фармакопеяМинздрав утвердил Госфармакопею XIV издания. В нее вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). ОФС и ФС, которые применяются с 2016 года, утрачивают силу 1 декабря.19 ноября 2018
ФАС поддержала мнение участников фармрынка о том, какой должна быть реклама безрецептурных лекарствДокумент разработан одной из юридических компаний совместно с фармпроизводителями и дистрибьютерами при поддержке антимонопольной службы. Он касается рекламы, адресованной потребителям, и не затрагивает рекламу, аудитория которой — медицинские и фармацевтические работники.23 октября 2018
Фармпроизводители должны по-новому рассчитывать и регистрировать предельные отпускные цены на ЖНВЛП19 сентября 2018
Производителям лекарств объяснили, как по правилам ЕАЭС подготовить документ по качеству препарата