Все новости
Сегодня
Какие новые судебные госпошлины появились в сентябре 2024 года
Сегодня
Изменения в ГК РФ об охране реального и искусственного голоса поступили в Госдуму
Сегодня
Акт приемки (ф. 0510452): Минфин разъяснил, когда можно отправить поставщику скан-копию акта
Сегодня
Государственное задание федеральных учреждений: хотят обновить формы задания и отчета его выполнения
Сегодня
НДС: Минфин хочет дополнить форму книги продаж
Сегодня
Декларация по НДС при продаже товаров через электронные торговые площадки: ФНС разработала форму
Сегодня
Поправки о срочных трудовых договорах с руководителями приняты в первом чтении
Сегодня
Минфин считает, что в госконтракт с единственным поставщиком нельзя включать ретроактивную оговорку
Сегодня
Налоги, сборы и отчетность в октябре: основные изменения
18 сентября
В графике отпусков нужно указывать даты отдыха, разъяснил Роструд
18 сентября
ВС РФ: нельзя за счет ОМС оплачивать обучение немедицинского персонала
18 сентября
Электронные повестки: сайт реестра заработал в тестовом режиме
18 сентября
Страхователь включил материальную помощь в средний заработок – суд взыскал излишнее пособие
18 сентября
Определены условия использования системообразующими сетевыми организациями объектов электрохозяйства
18 сентября
ФНС назвала случаи, когда в уведомлении об исчисленных налогах чаще всего возникают ошибки
18 сентября
Минздрав разработал критерии, по которым будут определять склонность к совершению опасных действий
18 сентября
Топ-3 "поворотных" дел арбитражных судов округов для юриста: август 2024 года
18 сентября
Принудительная лицензия на изобретение: проект о новом основании для ее запроса внесен в Госдуму
18 сентября
Минфин пояснил, как облагать НДФЛ и взносами компенсации вахтовикам и оплату межвахтового периода
18 сентября
УФАС: для оценки опыта по Закону N 223-ФЗ можно не учитывать обычные гражданско-правовые договоры
17 сентября
Величины пожарного риска на производственных объектах будут рассчитываться по новой методике
17 сентября
Скидка к тарифу взносов: суд согласен, что не учитывается случай, наступивший по вине третьего лица
17 сентября
Кассация сочла законным требование к дате ввода дома в эксплуатацию при госзакупке жилых помещений
17 сентября
Исполнительное производство: Минюст предлагает возвращать должнику невостребованные деньги
17 сентября
ВС РФ: если из-за сделки закрылся дополнительный бизнес, ее могут счесть крупной независимо от цены
17 сентября
Скорая помощь, транспортировка тела и вскрытие: фонд разъяснил, что можно оплатить за счет ОМС
17 сентября
Отказ от освобождения от НДС с IV квартала 2024 года: важное для бухгалтера
17 сентября
Минтруд: когда срок предупреждения об увольнении истек, задерживать работника нельзя
17 сентября
Многоплодная беременность: Минздрав одобрил новые клинические рекомендации
16 сентября
Утверждены правила получения остатка материнского капитала
16 сентября
Ввоз крепкого алкоголя из недружественных стран: изменен расчет минимальных ставок повышенных пошлин
16 сентября
Лицензионный контроль в сфере пожарной безопасности: индикаторов риска стало больше
16 сентября
Допуск студентов к работе на должности среднего фарм- и медперсонала: порядок может стать бессрочным
16 сентября
Какие важные изменения ждут юриста в IV квартале 2024 года
16 сентября
Важные новости для юриста за неделю с 9 по 13 сентября
16 сентября
Важные новости для бухгалтера за неделю с 9 по 13 сентября
16 сентября
Расходы за счет субсидии на госзадание: интересная практика 2023 - 2024 годов
16 сентября
Ставка НДС 10%: уточнен список медицинских товаров для применения льготы
16 сентября
Роструд запустил сервис для заказа профилактического визита инспекции труда
16 сентября
Пропуск срока подписания госконтракта: интересные примеры из практики за 2023 - 2024 годы
14 сентября
Больничный: организация не получила запрос СФР из-за сбоя программы оператора, суд отменил штраф
14 сентября
Внеплановые проверки бизнеса в 2024 году: новые основания и другие изменения с 21 сентября
14 сентября
Правительство повысило утилизационный сбор с 1 октября 2024 года
23 октября 2018

Фармпроизводители должны по-новому рассчитывать и регистрировать предельные отпускные цены на ЖНВЛП

С 18 октября действуют обновленные Правила регистрации предельных отпускных цен, Методика их расчета, а также Правила ведения госреестра таких цен. Рассмотрим основные изменения.

Появились новые формы заявлений о госрегистрации и перерегистрации цен

Формы заявлений для регистрации и перерегистрации во многом повторяют старую форму, утвержденную Минздравом, но есть и отличия.

Теперь заявитель должен указывать:

  • сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения в качестве налогоплательщика;
  • ИНН (для российских юрлиц);
  • страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог (для иностранных компаний).

В обе формы добавлена таблица, в которой нужно заполнять пять столбцов: номер записи, стадия производства, наименование производителя, адрес, страна.

Есть изменения и в таблицах с данными о лекарстве. Так, для графы 3 теперь предусмотрено, что можно указать не только международное непатентованное или химическое наименование, но и группировочное наименование. В графе 9 вместо кода по ОКП нужно приводить код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Требуется больше сведений для регистрации цен на препараты, находящиеся в обращении в России

В дополнение к основному пакету документов производители из ЕАЭС, а также иностранные производители, занимающиеся первичной и (или) вторичной упаковкой препарата в России, должны подавать:

  • копию формы N 2-ЛЕК (пром) за отчетный период;
  • копии товарных накладных на конкретный лекарственный препарат, отгруженный за отчетный период.

Иностранные производители должны представлять копии таможенных деклараций на поставку конкретного лекарственного препарата за отчетный период.

Отчетный период — это календарный год, который предшествует дню подачи заявления о госрегистрации. Если же предельная отпускную цену регистрируют в год издания акта правительства об утверждении перечня ЖНВЛП на следующий календарный год, отчетным периодом считается текущий календарный год.

Меняются правила перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Для перерегистрации цены в целях ее уменьшения ограничений больше нет. Перерегистрировать цену в целях ее увеличения можно не чаще одного раза в календарном году.

По новым правилам для увеличения цены потребуются дополнительные документы. Например, производители из ЕАЭС для изменения цены лекарства в сегменте до 50 руб. включительно должны документально подтвердить увеличение накладных расходов, стоимости сырья и материалов, а также предоставить расчеты:

  • величины удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат;
  • величины изменения накладных расходов в случае увеличения тарифов на электроэнергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо;
  • увеличения амортизационных отчислений по основным средствам, которые используются непосредственно для производства препаратов;
  • уровня рентабельности выпуска конкретного лекарства.
Связанные новости