Все новости
9 июня
Минфин: учреждения должны провести инвентаризацию расчетов перед составлением полугодовой отчетности
9 июня
Поправки о страховании имущества от терактов внесены в Госдуму
9 июня
Суд не признал конкурсное производство поводом лишать премии, которая входит в систему оплаты труда
9 июня
Суд сделал вывод о формальном подходе клиники при подписании информированных согласий на лечение
9 июня
Порядок проверок банков, страховщиков и ряда других финкомпаний ЦБ РФ изменит с 17 июня 2023 года
9 июня
ЦБ РФ не изменил ключевую ставку
9 июня
Переход на налоговый мониторинг с 2024 года: ФНС рекомендовала подать дорожную карту до 1 июля
9 июня
Налог по кадастровой стоимости: Минфин указал, что отнести к объектам бытового обслуживания
9 июня
Декларация по налогу на имущество: ФНС напомнила, какой код ОКТМО указывать в ряде ситуаций
9 июня
Определение нормативных затрат в учреждении: поправки об утверждении общего порядка внесли в Госдуму
9 июня
Суды поддержали госзаказчика, который обязал участников иметь лицензию и лично исполнять контракт
8 июня
Исполнительский сбор: КС РФ разъяснил правило о сроке добровольного выполнения требований
8 июня
Стандарт по бухгалтерской отчетности: Минфин скорректировал проект
8 июня
Уволенный госслужащий может не возвращать долг за неотработанные дни отпуска, напомнил суд
8 июня
Реестр МСП: суд не поддержал исключение из него и доначисление взносов из-за ошибки в РСВ
8 июня
Страховая компания исказила понятие кражи и не выплатила возмещение — ВС РФ защитил клиента
8 июня
Маркировка БАДов и антисептиков: Минпромторг подготовил формы договоров с производителями
8 июня
ФНС пояснила, как подтвердить вычет на ребенка в двойном размере одинокому родителю
8 июня
Минфин рассказал о налоговых последствиях дочерней организации по займу для материнской компании
8 июня
НДС при уступке долга иностранным продавцом российской компании: Минфин указал, кто платит налог
8 июня
Если в заявлении работника нет даты ухода, его увольняют через 2 недели, напомнили суды
8 июня
Госзаказчик ошибся при расчете НМЦК — с поставщика взыскали переплату по контракту
7 июня
Дата выдачи выписного эпикриза не влияет на сроки проведения исследований, решил суд
7 июня
Коррективы к Плану счетов и Инструкции N 183н вступят в силу 17 июня
7 июня
Условия труда сотрудника стали безопасными — дальнейшие доплаты суд счел нецелевыми расходами
7 июня
КС РФ определил очередность для требования уплатить налог на прибыль от продажи имущества банкрота
7 июня
Суд: инспекция не вправе сама изменить назначение платежа в платежке на уплату налога
7 июня
Компенсацию вахтовикам проезда до работы НДФЛ и взносами не облагают, считает Минфин
7 июня
ВС РФ указал, что работодатель должен устанавливать тарифные ставки с учетом отраслевого соглашения
7 июня
Кассация: госзакупку отменили в день подачи жалобы — контролерам не следовало фиксировать нарушение
7 июня
Витамин-В12-дефицитная анемия у взрослых: стандарт медпомощи вступает в силу 12 июня
6 июня
Кредитные каникулы для физлиц и ИП: правительство повысило максимальные суммы ряда кредитов и займов
6 июня
Субсидия на госзадание: суд разрешил оплатить затраты без учета коэффициента платной деятельности
6 июня
Поставщик нарушил договор из-за ухода с рынка иностранной группы компаний — суд защитил покупателя
6 июня
Техобслуживание медизделий: список документов о неоригинальных комплектующих утвердил Росздравнадзор
6 июня
Топ-3 налоговых споров для конкурсных и арбитражных управляющих: август 2022 года - май 2023 года
6 июня
С 13 июня применяют измененные форматы фискальных документов
6 июня
Когда согласие на электронный кадровый документооборот от работника не нужно, уточнил Минтруд
6 июня
Предмет закупки по Закону N 223-ФЗ может и не быть основной деятельностью участника, решили суды
6 июня
Особенности обращения лекарств при их дефиците: правительство продлило правила на год
5 июня
Обеспечение иска: новое постановление Пленума ВС РФ
5 июня
Положение о воинском учете: поправки Минобороны
5 июня
Обязательная цифровая маркировка соков и безалкогольных напитков: правительство опубликовало правила
5 июня
Медорганизации могут приобрести за счет ОМС жалюзи, решил суд
5 июня
Энергосервисный контракт: с 1 июня изменены требования к условиям и особенности определения НМЦК
5 июня
Порядок ввоза в Россию медизделий упрощен
5 июня
Строительный надзор: Минстрой утвердил новый индикатор риска нарушения обязательных требований
5 июня
Поправки по основным направлениям налоговой политики: уточненный проект в Госдуме
5 июня
Важные новости для юриста за неделю с 29 мая по 2 июня
5 июня
Важные новости для бухгалтера за неделю с 29 мая по 2 июня
5 июня
День России: как отдыхаем и работаем в июне
5 июня
Показания для санаторно-курортного лечения взрослых: Минздрав расширил список болезней уха
23 октября 2018

Фармпроизводители должны по-новому рассчитывать и регистрировать предельные отпускные цены на ЖНВЛП

С 18 октября действуют обновленные Правила регистрации предельных отпускных цен, Методика их расчета, а также Правила ведения госреестра таких цен. Рассмотрим основные изменения.

Появились новые формы заявлений о госрегистрации и перерегистрации цен

Формы заявлений для регистрации и перерегистрации во многом повторяют старую форму, утвержденную Минздравом, но есть и отличия.

Теперь заявитель должен указывать:

  • сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения в качестве налогоплательщика;
  • ИНН (для российских юрлиц);
  • страну регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог (для иностранных компаний).

В обе формы добавлена таблица, в которой нужно заполнять пять столбцов: номер записи, стадия производства, наименование производителя, адрес, страна.

Есть изменения и в таблицах с данными о лекарстве. Так, для графы 3 теперь предусмотрено, что можно указать не только международное непатентованное или химическое наименование, но и группировочное наименование. В графе 9 вместо кода по ОКП нужно приводить код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Требуется больше сведений для регистрации цен на препараты, находящиеся в обращении в России

В дополнение к основному пакету документов производители из ЕАЭС, а также иностранные производители, занимающиеся первичной и (или) вторичной упаковкой препарата в России, должны подавать:

  • копию формы N 2-ЛЕК (пром) за отчетный период;
  • копии товарных накладных на конкретный лекарственный препарат, отгруженный за отчетный период.

Иностранные производители должны представлять копии таможенных деклараций на поставку конкретного лекарственного препарата за отчетный период.

Отчетный период — это календарный год, который предшествует дню подачи заявления о госрегистрации. Если же предельная отпускную цену регистрируют в год издания акта правительства об утверждении перечня ЖНВЛП на следующий календарный год, отчетным периодом считается текущий календарный год.

Меняются правила перерегистрации предельных отпускных цен на ЖНВЛП

Для перерегистрации цены в целях ее уменьшения ограничений больше нет. Перерегистрировать цену в целях ее увеличения можно не чаще одного раза в календарном году.

По новым правилам для увеличения цены потребуются дополнительные документы. Например, производители из ЕАЭС для изменения цены лекарства в сегменте до 50 руб. включительно должны документально подтвердить увеличение накладных расходов, стоимости сырья и материалов, а также предоставить расчеты:

  • величины удорожания стоимости сырья и материалов в структуре затрат;
  • величины изменения накладных расходов в случае увеличения тарифов на электроэнергию, теплоснабжение, водоснабжение и цен на топливо;
  • увеличения амортизационных отчислений по основным средствам, которые используются непосредственно для производства препаратов;
  • уровня рентабельности выпуска конкретного лекарства.
Связанные новости