Госконтроль в сфере обращения лекарств: Минздрав планирует включить новые индикаторы риска

В перечень хотят добавить еще 8 индикаторов риска. Общественное обсуждение проекта завершится 11 января.

Среди новых оснований для внеплановых проверок в сфере обращения лекарств будут такие:

• от организации, которая владеет оборудованием с идентифицирующими признаками, в лицензирующий орган поступило заявление о предоставлении лицензии или внесении изменений в реестр. При этом данное оборудование принадлежит иному лицензиату из другого субъекта РФ;
• у соискателя лицензии (лицензиата) есть сотрудник, работа которого связана с торговлей лекарствами, их хранением, изготовлением. При этом он в течение календарного года заключил трудовой договор с иным лицензиатом в другом субъекте РФ, у которого нет общих административных границ с регионом, где ведет деятельность соискатель лицензии (лицензиат);
• в системе мониторинга движения лекарств есть сведения о списании препарата без передачи на уничтожение либо его уничтожении в объеме 10% от объема, который поступил лицензиату в течение 3 месяцев;
• более 6 месяцев в системе мониторинга нет информации о продаже аптекой, в частности, рецептурных лекарств, однако есть сведения об их поступлении в организацию.