Новости для специалиста организации здравоохранения

27 марта 2025 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Правила исследований биологических лекарств в ЕАЭС: дополнения вступают в силу 26 марта

В правилах исследований биопрепаратов появятся нормы о лекарствах:

- на основе соматических клеток человека (глава 31);

- с генетически модифицированными клетками (глава 32).

Они содержат, в частности, правила доклинической и клинической разработки, требования к производству и контролю качества лекарств.

Глава 32 включает указания по специфическим аспектам клинической разработки CAR-T-клеток.

Документ: Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 N 13