Новости для специалиста организации здравоохранения
4 марта 2025 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Сообщать, что клиническое исследование лекарства завершено или прекращено, нужно по новой форме
Вместе с формой сообщения о завершении, приостановке или прекращении клинического исследования лекарства утвердили порядок размещения такой информации на сайте Минздрава. Приказ ведомства вступает в силу 8 марта.
В новой форме сообщения по сравнению с предыдущей есть дополнения. Среди прочего нужно будет указать:
- сведения о компании, которая получила разрешение на организацию клинического исследования (полное наименование, юрадрес);
- информацию о влиянии завершения, приостановки или прекращения исследования на оценку его результатов;
- сокращенный отчет о клиническом исследовании.
Организатор исследования направляет сообщение на бумаге по почте или в электронной форме на электронную почту Минздрава. Напомним, что на это отведено 5 рабочих дней со дня завершения, приостановки или прекращения исследования. Электронные документы должны иметь распространенные открытые форматы, не быть зашифрованными. На сайте ведомства сообщения размещают в формате PDF. Не публикуют сведения, которые составляют государственную и иную охраняемую законом тайну.
Документ: Приказ Минздрава России от 17.01.2025 N 13н
Закон об ограничении дистанционного обучения медиков и фармацевтов опубликован
Поправки к Закону об образовании позволят повысить качество медпомощи. Ограничили дистанционное обучение медиков и фармацевтов, определили требования к образовательным организациям, которые их обучают. Эти изменения вступят в силу 1 марта 2026 года.
Нельзя дистанционно обучать по профессиональным программам фарм- и медобразования. Исключение - случаи, которые установлены федеральными образовательными стандартами, типовыми дополнительными профессиональными программами.
Медицинские и фармацевтические вузы и колледжи должны иметь аттестованных преподавателей и материально-техническую базу для практических занятий студентов. Соответствие этим требованиям будет подтверждать заключение Росздравнадзора. Получить его нужно не позднее 1 сентября 2026 года.
Документ: Федеральный закон от 28.02.2025 N 28-ФЗ