Новости для специалиста организации здравоохранения
19 апреля 2023 года
Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.
Клинико-диагностические центры будут получать дополнительные средства на оплату труда
Минздрав расширил список видов медорганизаций, которым направляют средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медперсонала. В него включили клинико-диагностические центры. Документ вступает в силу 25 апреля.
Напомним: софинансирование предусмотрено для государственных и муниципальных организаций, которые оказывают медпомощь по территориальной программе ОМС. Для получения средств нужно заключить с ТФОМС соглашение по типовой форме.
Документ: Приказ Минздрава России от 25.01.2023 N 25н
Классификация изменений в регистрационное досье на лекарство: поправки Минздрава
Скорректировали классификацию изменений в регистрационное досье, которую используют для решения вопроса о проведении экспертизы лекарства. Новшества будут применять к заявлениям, которые подадут с 25 апреля.
В раздел I об изменениях, которые не требуют экспертизы, добавили 6 позиций. Среди них:
- исключение производителя или поставщика исходного материала, реактива, промежуточного вещества фармсубстанции;
- замена или добавление производителя фармсубстанции при условии, что она включена в госреестр лекарств;
- замена или добавление производителей первичной упаковки фармсубстанции.
Раздел II об изменениях, при которых проводят экспертизу, изложили в новой редакции.
Исключили позиции об изменении:
- инструкции по применению препарата или его краткой характеристики, которые утверждены в стране производителя;
- стандартных образцов или веществ для контроля качества.
Экспертизу методов контроля и качества образцов лекарства разделили на 2 части:
- оценку документов и сведений, которые представил заявитель;
- экспертизу качества образцов препарата.
В ряде случаев проведут обе экспертизы, например при изменении аналитических методик для контроля качества лекарств.
Документ: Приказ Минздрава России от 06.03.2023 N 95н