Новости для специалиста организации здравоохранения

19 апреля 2023 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Клинико-диагностические центры будут получать дополнительные средства на оплату труда

Минздрав расширил список видов медорганизаций, которым направляют средства нормированного страхового запаса на оплату труда врачей и среднего медперсонала. В него включили клинико-диагностические центры. Документ вступает в силу 25 апреля.

Напомним: софинансирование предусмотрено для государственных и муниципальных организаций, которые оказывают медпомощь по территориальной программе ОМС. Для получения средств нужно заключить с ТФОМС соглашение по типовой форме.

Документ: Приказ Минздрава России от 25.01.2023 N 25н

Классификация изменений в регистрационное досье на лекарство: поправки Минздрава

Скорректировали классификацию изменений в регистрационное досье, которую используют для решения вопроса о проведении экспертизы лекарства. Новшества будут применять к заявлениям, которые подадут с 25 апреля.

В раздел I об изменениях, которые не требуют экспертизы, добавили 6 позиций. Среди них:

- исключение производителя или поставщика исходного материала, реактива, промежуточного вещества фармсубстанции;

- замена или добавление производителя фармсубстанции при условии, что она включена в госреестр лекарств;

- замена или добавление производителей первичной упаковки фармсубстанции.

Раздел II об изменениях, при которых проводят экспертизу, изложили в новой редакции.

Исключили позиции об изменении:

- инструкции по применению препарата или его краткой характеристики, которые утверждены в стране производителя;

- стандартных образцов или веществ для контроля качества.

Экспертизу методов контроля и качества образцов лекарства разделили на 2 части:

- оценку документов и сведений, которые представил заявитель;

- экспертизу качества образцов препарата.

В ряде случаев проведут обе экспертизы, например при изменении аналитических методик для контроля качества лекарств.

Документ: Приказ Минздрава России от 06.03.2023 N 95н