Тр тс медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Тр тс медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Организация ввозит из Китая в Россию пустую блистерную упаковку для лекарственных средств (код по ТН ВЭД ЕАЭС 3923 90 000 0) совместно с медицинским оборудованием (блистерной машиной). Цель их ввоза - выпуск для внутреннего потребления. Требуется ли государственная регистрация блистерной упаковки?
(Консультация эксперта, 2023)Государственная регистрация медицинских изделий
(Консультация эксперта, 2023)Государственная регистрация медицинских изделий
Вопрос: Организация ввозит из Турции в Россию ватные диски для детей (код по ТН ВЭД ЕАЭС 5601 21 100 0) с целью выпуска для внутреннего потребления. Каковы особенности их государственной регистрации?
(Консультация эксперта, 2026)При этом если ватные диски для детей являются медицинским изделием, государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации не требуется, будет достаточно государственной регистрации с выдачей регистрационного удостоверения на медицинское изделие (п. 1 ст. 1 ТР ТС 007/2011).
(Консультация эксперта, 2026)При этом если ватные диски для детей являются медицинским изделием, государственная регистрация с выдачей свидетельства о государственной регистрации не требуется, будет достаточно государственной регистрации с выдачей регистрационного удостоверения на медицинское изделие (п. 1 ст. 1 ТР ТС 007/2011).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ за обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2026)Применимые нормы: ч. 1, 2 ст. 6.33 КоАП РФ, ст. ст. 4, 13, 45, 47, 57 Закона об обороте лекарств, ст. 38 Закона об охране здоровья, ст. ст. 15, 32 Закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, ст. ст. 1, 3 Закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ, ст. 4 ТР ТС 022/2011, ст. ст. 4, 8 ТР ТС 021/2011
(КонсультантПлюс, 2026)Применимые нормы: ч. 1, 2 ст. 6.33 КоАП РФ, ст. ст. 4, 13, 45, 47, 57 Закона об обороте лекарств, ст. 38 Закона об охране здоровья, ст. ст. 15, 32 Закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ, ст. ст. 1, 3 Закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ, ст. 4 ТР ТС 022/2011, ст. ст. 4, 8 ТР ТС 021/2011
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Обществом под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления помещены товары (средства для ухода за кожей, используемые в эстетической медицине и косметологии в качестве временного заполнителя для увеличения, объема мягких тканей, не военного назначения). По результатам таможенного контроля таможенным органом выявлено неправомерное предоставление льгот по уплате НДС (предусмотренных абз. 3 подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ) и принято решение об отказе в применении льготной ставки НДС 10 процентов. Суд не согласился с таможенным органом, установив на основании инструкции по применению и регистрационного удостоверения, что свойства гель-имплантата "имплант L (+) lift" свидетельствуют о том, что ввезенные обществом товары являются средствами по уходу за кожей, таким образом, у общества имелись основания для применения льготной ставки НДС в отношении ввезенного товара. Суд отметил, что ТР ТС 009/2011 не мог применяться при проведении экспертизы таможенным органом, так как ввозимый товар не подпадает под сферу его применения и является медицинским изделием, а не парфюмерно-косметической продукцией.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Обществом под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления помещены товары (средства для ухода за кожей, используемые в эстетической медицине и косметологии в качестве временного заполнителя для увеличения, объема мягких тканей, не военного назначения). По результатам таможенного контроля таможенным органом выявлено неправомерное предоставление льгот по уплате НДС (предусмотренных абз. 3 подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ) и принято решение об отказе в применении льготной ставки НДС 10 процентов. Суд не согласился с таможенным органом, установив на основании инструкции по применению и регистрационного удостоверения, что свойства гель-имплантата "имплант L (+) lift" свидетельствуют о том, что ввезенные обществом товары являются средствами по уходу за кожей, таким образом, у общества имелись основания для применения льготной ставки НДС в отношении ввезенного товара. Суд отметил, что ТР ТС 009/2011 не мог применяться при проведении экспертизы таможенным органом, так как ввозимый товар не подпадает под сферу его применения и является медицинским изделием, а не парфюмерно-косметической продукцией.
Нормативные акты
Федеральный закон от 22.11.1995 N 171-ФЗ
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2026)обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих медицинских изделий;
(ред. от 23.03.2026)
"О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.07.2026)обращение спиртосодержащих медицинских изделий, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением производства, изготовления, закупки, поставок, хранения и (или) перевозок спиртосодержащих медицинских изделий;
Приказ Минтруда России от 11.07.2024 N 347н
(ред. от 08.08.2025)
"Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.11.2024 N 80230)сведения о документах об оценке (подтверждении) соответствия СИЗ и (или) смывающих средств требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) - в случае использования страхователем средств на финансовое обеспечение предупредительных мер, предусмотренных подпунктом "г" пункта 2 настоящих Правил;
(ред. от 08.08.2025)
"Об утверждении Правил финансового обеспечения предупредительных мер по сокращению производственного травматизма и профессиональных заболеваний работников и санаторно-курортного лечения работников, занятых на работах с вредными и (или) опасными производственными факторами"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.11.2024 N 80230)сведения о документах об оценке (подтверждении) соответствия СИЗ и (или) смывающих средств требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности средств индивидуальной защиты" (ТР ТС 019/2011) - в случае использования страхователем средств на финансовое обеспечение предупредительных мер, предусмотренных подпунктом "г" пункта 2 настоящих Правил;