Получение лицензии на медицинскую деятельность
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение лицензии на медицинскую деятельность (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Договор на техническое обслуживание оборудования
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за предпринимательскую деятельность без государственной регистрации или специального разрешения (лицензии)
(КонсультантПлюс, 2025)...Судами на основании исследования всей совокупности доказательств сделан правильный вывод о том, что, оказывая медицинские услуги с применением медицинского оборудования, предприниматель осуществляет деятельность, подлежащую лицензированию.
(КонсультантПлюс, 2025)...Судами на основании исследования всей совокупности доказательств сделан правильный вывод о том, что, оказывая медицинские услуги с применением медицинского оборудования, предприниматель осуществляет деятельность, подлежащую лицензированию.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
Статья: Передовые технологии в медицине: вызовы юридической науке
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
(Рузанова В.Д.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2024, N 4)В литературе обсуждается и ряд иных проблем в сфере телемедицины, требующих легального решения. Так, необходимо разграничить понятия "консультация" и "осмотр", пересмотреть правила о лицензировании деятельности медицинских организаций, исходя из требований к оснащению виртуального кабинет врача, разработать нормы не только об ответственности, но и о рисках, связанных с сетевыми сбоями, и их последствиях [6, с. 126 - 139]. До настоящего времени не нашли четкого и всестороннего нормативного закрепления вопросы информационной безопасности применительно к частным информационным системам, привлекаемым для информационного обеспечения здравоохранения, а также страховые и социально-обеспечительные аспекты (возмещение оплаты электронных услуг медицинского характера, применение антимонопольного законодательства и законодательства о защите прав потребителей, касающихся деятельности интернет-провайдеров, и др.).
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Участник закупки должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Соответствие данному требованию подтверждается указанием в заявке сведений о регистрационном номере действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий, или выпиской из реестра лицензий, предусмотренной Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия должна подтверждать право осуществления деятельности по техническому обслуживанию следующих групп медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации":
(КонсультантПлюс, 2025)Участник закупки должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Соответствие данному требованию подтверждается указанием в заявке сведений о регистрационном номере действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий, или выпиской из реестра лицензий, предусмотренной Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия должна подтверждать право осуществления деятельности по техническому обслуживанию следующих групп медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации":
Путеводитель по кадровым вопросам. Как отстранить работника от работыДо направления работника на медицинское освидетельствование работодатель должен заключить с упомянутой организацией договор на оказание соответствующих услуг. Такой вывод следует из совокупности положений ч. 2 ст. 84 Закона N 323-ФЗ, абз. 2 п. 2 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг (утв. Постановлением Правительства РФ от 11.05.2023 N 736), Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, который приведен в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2025)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
(КонсультантПлюс, 2025)Вам нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности, которая предусматривает выполнение работ (услуг) по медосмотрам (предсменным, предрейсовым, послесменным, послерейсовым). Это требование актуально и для медосмотров, которые проходят с использованием специальных медизделий. Такая лицензия не нужна организациям, которые входят в частную систему здравоохранения на территории инновационного центра "Сколково" (п. 6 Порядка проведения медосмотров, утв. Приказом N 266н, п. 6 Особенностей проведения медосмотров с использованием специальных медизделий, п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ, Перечень, указанный в Приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности).
Статья: Медицинский пункт на предприятии: порядок организации и санитарно-гигиенические требования
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Указанное Положение, в частности, содержит требование о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). Указанное Положение, в частности, содержит требование о наличии зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
"Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография"
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
Готовое решение: Что делать, если услуги оказаны без договора
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если речь идет об услугах в сфере лицензируемой деятельности и при этом не оформлен правильно договор, считаем, есть риск привлечения исполнителя к ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Соблюдение правил оказания (порядка предоставления) услуг, в числе которых и порядок заключения договора, может быть одним из лицензионных требований к осуществлению данной деятельности. Например, такое лицензионное требование есть для платных медицинских услуг, телематических услуг связи (пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 5 разд. XVI Перечня лицензионных требований при оказании телематических услуг связи). Правила оказания этих услуг предусматривают требование к форме договора (п. 22 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, п. 20 Правил оказания телематических услуг связи).
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если речь идет об услугах в сфере лицензируемой деятельности и при этом не оформлен правильно договор, считаем, есть риск привлечения исполнителя к ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Соблюдение правил оказания (порядка предоставления) услуг, в числе которых и порядок заключения договора, может быть одним из лицензионных требований к осуществлению данной деятельности. Например, такое лицензионное требование есть для платных медицинских услуг, телематических услуг связи (пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 5 разд. XVI Перечня лицензионных требований при оказании телематических услуг связи). Правила оказания этих услуг предусматривают требование к форме договора (п. 22 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, п. 20 Правил оказания телематических услуг связи).
Статья: Экспериментальные правовые режимы: некоторые проблемы правового регулирования
(Банный Д.С., Дресвянин Д.А.)
("Право и бизнес", 2025, N 2)<29> Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") // СЗ РФ. 2021. N 23. Ст. 4091.
(Банный Д.С., Дресвянин Д.А.)
("Право и бизнес", 2025, N 2)<29> Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")") // СЗ РФ. 2021. N 23. Ст. 4091.
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для деятельности по подбору слуховых аппаратов, изготовлению ушных вкладышей?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Должна ли частная медицинская клиника размещать информацию в ЕГИСЗ, если лицензия на медицинскую деятельность получена в 2020 г.? Может ли клиника быть привлечена к ответственности, если не сделает этого?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Должна ли частная медицинская клиника размещать информацию в ЕГИСЗ, если лицензия на медицинскую деятельность получена в 2020 г.? Может ли клиника быть привлечена к ответственности, если не сделает этого?
(Консультация эксперта, 2025)Вопрос: Должна ли частная медицинская клиника размещать информацию в ЕГИСЗ, если лицензия на медицинскую деятельность получена в 2020 г.? Может ли клиника быть привлечена к ответственности, если не сделает этого?