Получение лицензии на медицинскую деятельность
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение лицензии на медицинскую деятельность (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Договор на техническое обслуживание оборудования
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
(КонсультантПлюс, 2025)Таким образом, в нарушение требований подпункта "г" пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в ООО "Н" осуществляется техническое обслуживание не всех имеющихся медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты).
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Административная ответственность за предпринимательскую деятельность без государственной регистрации или специального разрешения (лицензии)
(КонсультантПлюс, 2025)...Судами на основании исследования всей совокупности доказательств сделан правильный вывод о том, что, оказывая медицинские услуги с применением медицинского оборудования, предприниматель осуществляет деятельность, подлежащую лицензированию.
(КонсультантПлюс, 2025)...Судами на основании исследования всей совокупности доказательств сделан правильный вывод о том, что, оказывая медицинские услуги с применением медицинского оборудования, предприниматель осуществляет деятельность, подлежащую лицензированию.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"46) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
Статья: Безопасность медицинской деятельности: уголовно-правовой аспект
(Сенокосова Е.К.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<14> Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" // СПС "КонсультантПлюс".
(Сенокосова Е.К.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<14> Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" // СПС "КонсультантПлюс".
Готовое решение: Порядок организации работ на высоте
(КонсультантПлюс, 2025)Вы можете заключить договор с любой медицинской организацией, главное, чтобы у нее была лицензия на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических) (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
(КонсультантПлюс, 2025)Вы можете заключить договор с любой медицинской организацией, главное, чтобы у нее была лицензия на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических) (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность).
Готовое решение: Что делать, если услуги оказаны без договора
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если речь идет об услугах в сфере лицензируемой деятельности и при этом не оформлен правильно договор, считаем, есть риск привлечения исполнителя к ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Соблюдение правил оказания (порядка предоставления) услуг, в числе которых и порядок заключения договора, может быть одним из лицензионных требований к осуществлению данной деятельности. Например, такое лицензионное требование есть для платных медицинских услуг, телематических услуг связи (пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 5 разд. XVI Перечня лицензионных требований при оказании телематических услуг связи). Правила оказания этих услуг предусматривают требование к форме договора (п. 22 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, п. 20 Правил оказания телематических услуг связи).
(КонсультантПлюс, 2025)Кроме того, если речь идет об услугах в сфере лицензируемой деятельности и при этом не оформлен правильно договор, считаем, есть риск привлечения исполнителя к ответственности по ч. 3 или ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (в зависимости от особенностей конкретной ситуации, в частности наличия других нарушений). Соблюдение правил оказания (порядка предоставления) услуг, в числе которых и порядок заключения договора, может быть одним из лицензионных требований к осуществлению данной деятельности. Например, такое лицензионное требование есть для платных медицинских услуг, телематических услуг связи (пп. "в" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, п. 5 разд. XVI Перечня лицензионных требований при оказании телематических услуг связи). Правила оказания этих услуг предусматривают требование к форме договора (п. 22 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, п. 20 Правил оказания телематических услуг связи).
Готовое решение: Как организовать работы с повышенной опасностью в организации
(КонсультантПлюс, 2025)Вы можете направить работников в любую медицинскую организацию, в которой создана соответствующая врачебная комиссия (п. 3 Порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования). Учтите, что медорганизация должна иметь лицензию на проведение психиатрического освидетельствования (п. 3 Порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность). Вам следует также заключить с ней договор.
(КонсультантПлюс, 2025)Вы можете направить работников в любую медицинскую организацию, в которой создана соответствующая врачебная комиссия (п. 3 Порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования). Учтите, что медорганизация должна иметь лицензию на проведение психиатрического освидетельствования (п. 3 Порядка прохождения обязательного психиатрического освидетельствования, п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность). Вам следует также заключить с ней договор.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Положением о лицензировании медицинской деятельности <24> в качестве таких видов деятельности определены оказание первичной медико-санитарной помощи населению, проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Положением о лицензировании медицинской деятельности <24> в качестве таких видов деятельности определены оказание первичной медико-санитарной помощи населению, проведение профилактического медицинского осмотра и диспансеризации по месту нахождения мобильной медицинской бригады, не указанному в лицензии в качестве адреса (адресов) места осуществления медицинской деятельности.
Статья: Основные требования к организации услуг по массажу
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), согласно Приложению к которому медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и, следовательно, требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю "Медицинский массаж". О требованиях, которым должна соответствовать организация при оказании медицинских услуг по указанному профилю, будет сказано ниже.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), согласно Приложению к которому медицинский массаж является видом работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, и, следовательно, требует получения лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю "Медицинский массаж". О требованиях, которым должна соответствовать организация при оказании медицинских услуг по указанному профилю, будет сказано ниже.
Статья: Административно-правовые инструменты повышения доступности и качества медицинской помощи на малых и удаленных территориях
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
(Даунгли А.В.)
("Государственная власть и местное самоуправление", 2025, N 8)упрощенные процедуры лицензирования деятельности медицинских организаций и их обособленных подразделений;
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Участник закупки должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Соответствие данному требованию подтверждается указанием в заявке сведений о регистрационном номере действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий, или выпиской из реестра лицензий, предусмотренной Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия должна подтверждать право осуществления деятельности по техническому обслуживанию следующих групп медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации":
(КонсультантПлюс, 2025)Участник закупки должен иметь действующую лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий. Соответствие данному требованию подтверждается указанием в заявке сведений о регистрационном номере действующей лицензии, соответствующем номеру записи в реестре лицензий, или выпиской из реестра лицензий, предусмотренной Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Лицензия должна подтверждать право осуществления деятельности по техническому обслуживанию следующих групп медицинских изделий в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации":
"Постатейный комментарий к главе 21 Налогового кодекса Российской Федерации "Налог на добавленную стоимость"
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно пункту 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Требования к организации и выполнению медицинских работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 19 августа 2021 г. N 866н.
(Лермонтов Ю.М.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Согласно пункту 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. N 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Требования к организации и выполнению медицинских работ (услуг) в целях лицензирования установлены Приказом Минздрава России от 19 августа 2021 г. N 866н.
"Конвергенция частноправового регулирования общественных отношений сквозь призму эффективности права: монография"
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.
(отв. ред. А.Н. Левушкин, Э.Х. Надысева)
("Юстицинформ", 2023)Согласно положениям ФЗ N 323-ФЗ телемедицинские технологии должны обеспечивать идентификацию и аутентификацию медицинских работников и пациентов, документирование действий, совершаемых ими при взаимодействии. Но подлежат ли отдельному лицензированию телемедицинские технологии? Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" <347> телемедицина не входит в перечень медицинских работ/услуг, подлежащих обязательному лицензированию. Телемедицина применяется не как самостоятельный вид медицинской помощи, а как дополнительная услуга, вспомогательное средство оказания медицинской помощи. Иными словами, медицинская помощь с использованием телемедицинских технологий не является обособленным видом медицинской деятельности. Через телемедицину осуществляются другие виды медицинской помощи, и хотя сама она не должна лицензироваться, но действия, которые совершает врач при помощи телемедицинских технологий, должны быть безопасными, правильными и правомерными.