Приемочный контроль в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Приемочный контроль в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Налоговый учет потерь лекарственных средств в производственных аптеках
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Принимая во внимание разъяснения Минфина России и актуальную судебную практику, аптечной организации при принятии решения об отказе от утверждения норм технологических потерь необходимо оценить свои налоговые риски с учетом имеющихся возможностей обоснования и документального подтверждения технологических потерь в фактических размерах.
(Теодорович А.А.)
("Бухгалтерский учет", 2023, N 10)Принимая во внимание разъяснения Минфина России и актуальную судебную практику, аптечной организации при принятии решения об отказе от утверждения норм технологических потерь необходимо оценить свои налоговые риски с учетом имеющихся возможностей обоснования и документального подтверждения технологических потерь в фактических размерах.
Статья: Особенности требований к обращению лекарственных средств на маркетплейсах в России
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Тем не менее действующая редакция ст. 14.1 КоАП РФ не учитывает специфику агрегаторов как самостоятельных субъектов правонарушения. Это приводит к правовому дисбалансу: основную административную и репутационную нагрузку несет аптека-партнер, даже если нарушение (например, несоблюдение температурного режима или повреждение упаковки) произошло на этапе магистральной перевозки или хранения на складе маркетплейса, которые находятся вне контроля аптеки.
(Смирнов Р.В.)
("Legal Bulletin", 2026, N 1)Тем не менее действующая редакция ст. 14.1 КоАП РФ не учитывает специфику агрегаторов как самостоятельных субъектов правонарушения. Это приводит к правовому дисбалансу: основную административную и репутационную нагрузку несет аптека-партнер, даже если нарушение (например, несоблюдение температурного режима или повреждение упаковки) произошло на этапе магистральной перевозки или хранения на складе маркетплейса, которые находятся вне контроля аптеки.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 22.05.2023 N 249н
"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023 N 73564)61. Приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов.
"Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.05.2023 N 73564)61. Приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов.
Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 259н
"Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82462)30. Лекарственные препараты подвергаются приемочному контролю с целью недопущения поступления в продажу лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ.
"Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.05.2025 N 82462)30. Лекарственные препараты подвергаются приемочному контролю с целью недопущения поступления в продажу лекарственных препаратов, указанных в статье 57 Федерального закона N 61-ФЗ.
Путеводитель по судебной практике: Агентирование.
Правомерно ли квалифицировать договор на осуществление функций заказчика-застройщика как агентский
(КонсультантПлюс, 2026)"...Как следует из материалов дела, ООО "Роза Ветров" (заказчик) и ООО "ЯрСтройСервис" (исполнитель) заключили договор от 24.04.2008 N 24-04/08, по условиям которого заказчик передает, а исполнитель принимает на себя обязательство по выполнению функций контроля и технического надзора за строительством объекта: двухэтажного магазина с административными помещениями, помещениями аптеки и инженерными коммуникациями, расположенного по адресу: г. Ярославль, пр. Фрунзе, д. 45а. Стоимость работ составляет 50 000 рублей, в том числе 18 процентов налога на добавленную стоимость в месяц. Оплата работ производится заказчиком путем перечисления денежных средств на расчетный счет исполнителя начиная с 28.04.2008 (пункты 1.1, 3.1, 3.2 договора).
Правомерно ли квалифицировать договор на осуществление функций заказчика-застройщика как агентский
(КонсультантПлюс, 2026)"...Как следует из материалов дела, ООО "Роза Ветров" (заказчик) и ООО "ЯрСтройСервис" (исполнитель) заключили договор от 24.04.2008 N 24-04/08, по условиям которого заказчик передает, а исполнитель принимает на себя обязательство по выполнению функций контроля и технического надзора за строительством объекта: двухэтажного магазина с административными помещениями, помещениями аптеки и инженерными коммуникациями, расположенного по адресу: г. Ярославль, пр. Фрунзе, д. 45а. Стоимость работ составляет 50 000 рублей, в том числе 18 процентов налога на добавленную стоимость в месяц. Оплата работ производится заказчиком путем перечисления денежных средств на расчетный счет исполнителя начиная с 28.04.2008 (пункты 1.1, 3.1, 3.2 договора).
Статья: Правовое регулирование законодательной деятельности российской сферы здравоохранения дореволюционного периода
(Кобец П.Н.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Активная организация и законодательное регулирование медицинской деятельности в России начались практически сразу же после вступления на престол Петра I. Им было инициировано принятие указов, по которым началось создание первых в России медицинских, врачебных и ветеринарных училищ. Им подписывается Указ "Об учреждении коллегии медицинской, об устройстве аптек и госпиталей", которым были предусмотрены полномочия по Медицинской коллегии в управлении здравоохранением, организации аптек, а также контроле деятельности аптек и госпиталей <3>. Чрезвычайно важны в этом указе нормы, которые предписывали запрет на торговлю лекарствами вне аптечной системы, а также определяющие требования к профессиональным качествам аптекарского персонала. Отводя важное значение медицинским средствам в лечении больных, царь способствовал открытию новых аптек в различных российских городах.
(Кобец П.Н.)
("Медицинское право", 2022, N 3)Активная организация и законодательное регулирование медицинской деятельности в России начались практически сразу же после вступления на престол Петра I. Им было инициировано принятие указов, по которым началось создание первых в России медицинских, врачебных и ветеринарных училищ. Им подписывается Указ "Об учреждении коллегии медицинской, об устройстве аптек и госпиталей", которым были предусмотрены полномочия по Медицинской коллегии в управлении здравоохранением, организации аптек, а также контроле деятельности аптек и госпиталей <3>. Чрезвычайно важны в этом указе нормы, которые предписывали запрет на торговлю лекарствами вне аптечной системы, а также определяющие требования к профессиональным качествам аптекарского персонала. Отводя важное значение медицинским средствам в лечении больных, царь способствовал открытию новых аптек в различных российских городах.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В завершение кратко остановимся на некоторых коллизиях, возникающих на уровне потребителя. В аптечной организации потребитель является достаточно уязвимой и зависимой стороной, особенно если речь идет о "рецептурных", в том числе "льготных", лекарственных средствах. Своеобразная коллизия состоит в том, что наличие рецепта не гарантирует возможность отпуска лекарственного препарата. Во-первых, аптечная организация, а также гражданин, имеющий рецепт, находятся в потенциальной зависимости от третьего лица - медицинского работника и его "желания" правильно оформлять рецепт. Во-вторых, отсутствие у гражданина фактической возможности обязать аптечную организацию принять льготный рецепт или поставить его на контроль с целью отсроченного обслуживания фактически ставит потребителя в прямую зависимость от соответствующего "желания" фармацевтического работника. Безусловно, обращение в Росздравнадзор и его территориальные органы позволит защитить права льготных категорий граждан, но оно займет определенное время, которое для потребителя будет упущено.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В завершение кратко остановимся на некоторых коллизиях, возникающих на уровне потребителя. В аптечной организации потребитель является достаточно уязвимой и зависимой стороной, особенно если речь идет о "рецептурных", в том числе "льготных", лекарственных средствах. Своеобразная коллизия состоит в том, что наличие рецепта не гарантирует возможность отпуска лекарственного препарата. Во-первых, аптечная организация, а также гражданин, имеющий рецепт, находятся в потенциальной зависимости от третьего лица - медицинского работника и его "желания" правильно оформлять рецепт. Во-вторых, отсутствие у гражданина фактической возможности обязать аптечную организацию принять льготный рецепт или поставить его на контроль с целью отсроченного обслуживания фактически ставит потребителя в прямую зависимость от соответствующего "желания" фармацевтического работника. Безусловно, обращение в Росздравнадзор и его территориальные органы позволит защитить права льготных категорий граждан, но оно займет определенное время, которое для потребителя будет упущено.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)8. В части 8 комментируемой статьи предусмотрены особенности регулирования деятельности аптечных организаций Вооруженных Сил РФ, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством РФ предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью (до внесения Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 262-ФЗ <330>, принятым в части уточнения видов государственной службы, изменения говорилось о прохождении военной или правоохранительной службы): деятельность таких аптечных организаций регламентируется не только комментируемым Законом, но и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями; контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений комментируемого Закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти. Такая же регламентация содержалась в п. 10 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах, но без указания на органы, в которых предусмотрено прохождение правоохранительной службы.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)8. В части 8 комментируемой статьи предусмотрены особенности регулирования деятельности аптечных организаций Вооруженных Сил РФ, других войск, воинских формирований и органов, в которых законодательством РФ предусмотрено прохождение военной службы или федеральной государственной службы, связанной с правоохранительной деятельностью (до внесения Федеральным законом от 13 июля 2015 г. N 262-ФЗ <330>, принятым в части уточнения видов государственной службы, изменения говорилось о прохождении военной или правоохранительной службы): деятельность таких аптечных организаций регламентируется не только комментируемым Законом, но и утвержденными соответствующими федеральными органами исполнительной власти положениями; контроль за соблюдением указанными аптечными организациями положений комментируемого Закона осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти. Такая же регламентация содержалась в п. 10 ст. 32 Закона 1998 г. о лекарственных средствах, но без указания на органы, в которых предусмотрено прохождение правоохранительной службы.
Статья: Правовые проблемы использования вендинг-автоматов для диагностики, лечения и продажи лекарственных препаратов
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Где мог бы быть расположен вендинговый автомат, торгующий лекарственными препаратами? Прежде всего место нахождения - в зале аптечной организации или поликлиники. Другое место расположения возможно, если контроль за наполняемостью, сроками действия препаратов, температурным режимом и пр. осуществляет аптечная организация, имеющая лицензию. Место расположения должно быть безопасно и удобно для покупателя (хорошо освещено, доступный подход, круглосуточный режим работы, автомат снабжен системой видеонаблюдения).
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2024, N 4)Где мог бы быть расположен вендинговый автомат, торгующий лекарственными препаратами? Прежде всего место нахождения - в зале аптечной организации или поликлиники. Другое место расположения возможно, если контроль за наполняемостью, сроками действия препаратов, температурным режимом и пр. осуществляет аптечная организация, имеющая лицензию. Место расположения должно быть безопасно и удобно для покупателя (хорошо освещено, доступный подход, круглосуточный режим работы, автомат снабжен системой видеонаблюдения).
Статья: Надзор за соблюдением прав граждан на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 прямо предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 Постановления Правительства РФ от 30 июля 1994 г. N 890 прямо предусмотрена обязанность органов исполнительной власти субъектов Федерации осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, вошедших в обязательный ассортиментный перечень. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.