Пку в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Пку в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности закупки медикаментов в 2023 году
(Вадимова И.В.)
("Советник бухгалтера бюджетной сферы", 2023, N 18)В соответствии с изложенным лекарственные средства (кроме подлежащих ПКУ) в бухгалтерском учете, по мнению специалистов Минфина России, возможно учитывать в суммовом выражении при условии отражения полной информации об указанных медикаментах (наименование, количество, стоимость и т.д.) в подразделении, ответственном за их сохранность (использование), - аптеке учреждения.
(Вадимова И.В.)
("Советник бухгалтера бюджетной сферы", 2023, N 18)В соответствии с изложенным лекарственные средства (кроме подлежащих ПКУ) в бухгалтерском учете, по мнению специалистов Минфина России, возможно учитывать в суммовом выражении при условии отражения полной информации об указанных медикаментах (наименование, количество, стоимость и т.д.) в подразделении, ответственном за их сохранность (использование), - аптеке учреждения.
Вопрос: Какие установлены требования к организациям, осуществляющим фармацевтическую деятельность?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Закона об обращении лекарственных средств;
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Здравоохранение: Наркотические лекарственные препараты (хранение, реализация)
(КонсультантПлюс, 2026)"...Исследовав и оценив... имеющиеся в материалах дела доказательства, суды первой и апелляционной инстанций... установив факты нарушения хранения рецептурных лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и содержащих в себе наркотическое средство, констатировав факт отсутствия товаросопроводительной документации, документации по приемке и хранению... учитывая, что фрагменты (отрезки) блистеров лекарственных препаратов не имеют соответствующей маркировки, не содержат обязательную информацию... согласились с выводами прокуратуры о наличии у них признаков контрафактности и недоброкачественности, в связи с чем удовлетворили заявленное требование, привлекли общество к административной ответственности по части 1, части 2 статьи 6.33 КоАП РФ... "
(КонсультантПлюс, 2026)"...Исследовав и оценив... имеющиеся в материалах дела доказательства, суды первой и апелляционной инстанций... установив факты нарушения хранения рецептурных лекарственных препаратов, комбинированных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и содержащих в себе наркотическое средство, констатировав факт отсутствия товаросопроводительной документации, документации по приемке и хранению... учитывая, что фрагменты (отрезки) блистеров лекарственных препаратов не имеют соответствующей маркировки, не содержат обязательную информацию... согласились с выводами прокуратуры о наличии у них признаков контрафактности и недоброкачественности, в связи с чем удовлетворили заявленное требование, привлекли общество к административной ответственности по части 1, части 2 статьи 6.33 КоАП РФ... "
Позиции судов по спорным вопросам. Здравоохранение: Хранение и транспортировка лекарств
(КонсультантПлюс, 2026)"...Общество полагает, что оно необоснованно привлечено к административной ответственности в связи с отсутствием в его действиях состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса. По мнению заявителя, судебные инстанции не приняли во внимание, что аптека работает круглосуточно, в связи с чем деятельность осуществляется непрерывно, поэтому открытый сейф с ключами в замке и нахождение журнала учета операций на столе заведующей являются несущественными нарушениями.
(КонсультантПлюс, 2026)"...Общество полагает, что оно необоснованно привлечено к административной ответственности в связи с отсутствием в его действиях состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса. По мнению заявителя, судебные инстанции не приняли во внимание, что аптека работает круглосуточно, в связи с чем деятельность осуществляется непрерывно, поэтому открытый сейф с ключами в замке и нахождение журнала учета операций на столе заведующей являются несущественными нарушениями.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 27.03.2026)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
(ред. от 27.03.2026)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
Вопрос: Какой порядок отпуска димедрола аптечными организациями?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В зависимости от лекарственной формы инструкциями производителей данного лекарственного препарата предусмотрен отпуск димедрола как без рецепта, так и по рецепту. Информация о юридических лицах, на имя которых выдано регистрационное удостоверение, и порядке отпуска димедрола соответствующей лекарственной формы содержится в Реестре. При этом димедрол не включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 N 459н, а также в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. С учетом изложенного отпуск димедрола аптечными организациями осуществляется в общем порядке, предусмотренном Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)В зависимости от лекарственной формы инструкциями производителей данного лекарственного препарата предусмотрен отпуск димедрола как без рецепта, так и по рецепту. Информация о юридических лицах, на имя которых выдано регистрационное удостоверение, и порядке отпуска димедрола соответствующей лекарственной формы содержится в Реестре. При этом димедрол не включен в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утв. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 N 459н, а также в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681. С учетом изложенного отпуск димедрола аптечными организациями осуществляется в общем порядке, предусмотренном Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н (далее - Правила отпуска лекарственных препаратов).
Вопрос: Каков порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных средств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Предметно-количественный учет лекарственных средств ведут их производители, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Ответ: Предметно-количественный учет лекарственных средств ведут их производители, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)3. Частью 3 комментируемой статьи в рамках регламентации ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения:
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)3. Частью 3 комментируемой статьи в рамках регламентации ведения предметно-количественного учета лекарственных средств для медицинского применения:
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, необходимо иметь сейфы, металлические шкафы, запирающиеся шкафы.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Для хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, необходимо иметь сейфы, металлические шкафы, запирающиеся шкафы.