Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка услуг по техническому обслуживанию медицинской техники по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)С 01.01.2022 лицензированию подлежит техническое обслуживание медизделий. Лицензии на техническое обслуживание медтехники действуют до 01.01.2024
(КонсультантПлюс, 2025)С 01.01.2022 лицензированию подлежит техническое обслуживание медизделий. Лицензии на техническое обслуживание медтехники действуют до 01.01.2024
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Отклонение заявки на участие в электронном аукционе по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...единой комиссией учреждения принято решение о несоответствии заявки ООО... требованиям, установленным документацией об электронном аукционе (участник закупки не представил копию лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а именно: лицензия... представлена участником не в полном объеме - отсутствует приложение, которое является неотъемлемой частью лицензии...)...
(КонсультантПлюс, 2025)...единой комиссией учреждения принято решение о несоответствии заявки ООО... требованиям, установленным документацией об электронном аукционе (участник закупки не представил копию лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, а именно: лицензия... представлена участником не в полном объеме - отсутствует приложение, которое является неотъемлемой частью лицензии...)...
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для изготовления зубных протезов, зубных коронок, зубов искусственных?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Вопрос: Необходимо ли получение лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники для деятельности по подбору слуховых аппаратов, изготовлению ушных вкладышей?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"17) техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения);
(ред. от 23.05.2025)
"О лицензировании отдельных видов деятельности"17) техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения);
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример правовой оценки. Предмет закупки - предоставление медицинского оборудования в аренду. Заявка участника закупки отклонена в связи с отсутствием у него действующей лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Пример правовой оценки. Предмет закупки - предоставление медицинского оборудования в аренду. Заявка участника закупки отклонена в связи с отсутствием у него действующей лицензии на техническое обслуживание медицинской техники.
"Обзор разъяснений законодательства о размещении заказов для государственных и муниципальных нужд (апрель 2021 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)4. По вопросу правомерности установления требования к участникам закупки о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники при осуществлении закупки медицинского оборудования с сопутствующими услугами по техническому обслуживанию такого оборудования в соответствии с Законом о контрактной системе.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2021)4. По вопросу правомерности установления требования к участникам закупки о наличии лицензии на техническое обслуживание медицинской техники при осуществлении закупки медицинского оборудования с сопутствующими услугами по техническому обслуживанию такого оборудования в соответствии с Законом о контрактной системе.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Обязательным лицензионным требованием к соискателю лицензии на техническое обслуживание медицинской техники является наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Обязательным лицензионным требованием к соискателю лицензии на техническое обслуживание медицинской техники является наличие работников, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и обладающих дополнительным профессиональным образованием (повышение квалификации не реже одного раза в 5 лет) <1>.
Статья: Отдельные вопросы установления требований к участникам закупок о наличии лицензии и проверки соответствия таким требованиям
(Евсташенков А.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 9)Типовым контрактом на поставку медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н, установлено обязательство поставщика "осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования в помещении или месте эксплуатации оборудования". Монтаж оборудования относится к деятельности, на осуществление которой требуется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Если монтаж поставляемого оборудования предусмотрен, то территориальные управления ФАС России различно подходят к решению вопроса о возможности затребования заказчиком копии лицензии непосредственно в составе подаваемой поставщиком заявки на участие в закупке. Отметим, что практика в регионах России делится в пропорции примерно 30 (позиция 1) на 70 (позиция 2).
(Евсташенков А.)
("Прогосзаказ.рф", 2022, N 9)Типовым контрактом на поставку медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 15.10.2015 N 724н, установлено обязательство поставщика "осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования в помещении или месте эксплуатации оборудования". Монтаж оборудования относится к деятельности, на осуществление которой требуется лицензия на техническое обслуживание медицинской техники. Если монтаж поставляемого оборудования предусмотрен, то территориальные управления ФАС России различно подходят к решению вопроса о возможности затребования заказчиком копии лицензии непосредственно в составе подаваемой поставщиком заявки на участие в закупке. Отметим, что практика в регионах России делится в пропорции примерно 30 (позиция 1) на 70 (позиция 2).