Контроль технического состояния медицинской техники
Подборка наиболее важных документов по запросу Контроль технического состояния медицинской техники (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка услуг по техническому обслуживанию медицинской техники по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суды... исходили из отсутствия в данном случае у заказчика правовых оснований для требования аттестата аккредитации испытательной лаборатории [у участника - ред.], представившего лицензию на право осуществления деятельности по... техническому обслуживанию медицинской техники.
(КонсультантПлюс, 2025)Отказывая в удовлетворении заявленных требований, суды... исходили из отсутствия в данном случае у заказчика правовых оснований для требования аттестата аккредитации испытательной лаборатории [у участника - ред.], представившего лицензию на право осуществления деятельности по... техническому обслуживанию медицинской техники.
Постановление Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 21.10.2024 N 16АП-2944/2024 по делу N А63-1124/2024
Требование: О признании незаконным решения антимонопольного органа по делу о нарушении антимонопольного законодательства.
Решение: Требование удовлетворено.При данных обстоятельствах, апелляционной суд полагает, что поскольку услуги по проведению технического обслуживания линии лечебного газоснабжения предусмотрены в отношении системы газоснабжения, которая относится к централизованной инженерной системе здания и не является медицинской техникой, то включение в состав аукционной документации требования о наличии действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники, контроль технического состояния медицинской техники, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт медицинской техники является неправомерным.
Требование: О признании незаконным решения антимонопольного органа по делу о нарушении антимонопольного законодательства.
Решение: Требование удовлетворено.При данных обстоятельствах, апелляционной суд полагает, что поскольку услуги по проведению технического обслуживания линии лечебного газоснабжения предусмотрены в отношении системы газоснабжения, которая относится к централизованной инженерной системе здания и не является медицинской техникой, то включение в состав аукционной документации требования о наличии действующей лицензии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники, контроль технического состояния медицинской техники, периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники, ремонт медицинской техники является неправомерным.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Проблемы соблюдения норм трудового законодательства в отношении сотрудников диагностических подразделений медицинских организаций в Российской Федерации
(Смышляев А.В.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Пунктом 6.4 Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники", введенных в действие письмом МЗ РФ от 27 марта 2003 г. N 293-22/233 (далее - Методические рекомендации), установлены требования к контролю технического состояния, причем в п. 6.4.1 оговаривается, что периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.
(Смышляев А.В.)
("Медицинское право", 2021, N 5)Пунктом 6.4 Методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники", введенных в действие письмом МЗ РФ от 27 марта 2003 г. N 293-22/233 (далее - Методические рекомендации), установлены требования к контролю технического состояния, причем в п. 6.4.1 оговаривается, что периодичность, объем и технология контроля технического состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной документацией.
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Если закупаете работы по техническому обслуживанию (монтажу и наладке, контролю технического состояния, периодическому и текущему техническому обслуживанию, ремонту) определенной медицинской техники, учтите, что при НМЦК более 10 млн руб. установлены дополнительные требования к участникам такой закупки. Перечень техники и требования к опыту установлены в позиции 32 Приложения к Постановлению Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571. Учтите, опыт в данном случае подтверждается исполненным контрактом по Закону N 44-ФЗ или договором по Закону N 223-ФЗ. При этом если при исполнении такого контракта (договора) были начислены неустойки (штрафы, пени), то требования об их уплате должны быть исполнены.
(КонсультантПлюс, 2025)Если закупаете работы по техническому обслуживанию (монтажу и наладке, контролю технического состояния, периодическому и текущему техническому обслуживанию, ремонту) определенной медицинской техники, учтите, что при НМЦК более 10 млн руб. установлены дополнительные требования к участникам такой закупки. Перечень техники и требования к опыту установлены в позиции 32 Приложения к Постановлению Правительства РФ от 29.12.2021 N 2571. Учтите, опыт в данном случае подтверждается исполненным контрактом по Закону N 44-ФЗ или договором по Закону N 223-ФЗ. При этом если при исполнении такого контракта (договора) были начислены неустойки (штрафы, пени), то требования об их уплате должны быть исполнены.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066
(ред. от 07.12.2021)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")в) техническое обслуживание (монтаж, наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт) медицинской техники <1>;
(ред. от 07.12.2021)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий")в) техническое обслуживание (монтаж, наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание, ремонт) медицинской техники <1>;
Последние изменения: Дополнительные требования к участникам по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Требование применяется при закупке работ по техобслуживанию (монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техобслуживание, ремонт) медтехники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122 ОКПД2 (позиция 8 Приложения N 1 к Постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 N 99).
(КонсультантПлюс, 2025)Требование применяется при закупке работ по техобслуживанию (монтаж и наладка, контроль технического состояния, периодическое и текущее техобслуживание, ремонт) медтехники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12.000, 32.50.21.121, 32.50.21.122 ОКПД2 (позиция 8 Приложения N 1 к Постановлению Правительства РФ от 04.02.2015 N 99).
Вопрос: Объектом электронного аукциона является поставка дефибриллятора. НМЦК включает в себя в том числе монтаж и наладку оборудования. Должен ли заказчик установить дополнительные требования по п. 32 ПП РФ от 29.12.2021 N 2571 к участникам такой закупки?
("Вестник Института госзакупок", 2022, N 5)Согласно п. 32 ПП РФ от 29.12.2021 дополнительные требования устанавливаются в случае, если объектом закупки являются работы по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники согласно перечисленным кодам ОКПД2 и если НМЦК превышает 10 млн рублей. В рассматриваемом вопросе объектом закупки является поставка медицинской техники, следовательно, применение норм ПП РФ от 29.12.2021 N 2571 будет нарушать требования законодательства.
("Вестник Института госзакупок", 2022, N 5)Согласно п. 32 ПП РФ от 29.12.2021 дополнительные требования устанавливаются в случае, если объектом закупки являются работы по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники согласно перечисленным кодам ОКПД2 и если НМЦК превышает 10 млн рублей. В рассматриваемом вопросе объектом закупки является поставка медицинской техники, следовательно, применение норм ПП РФ от 29.12.2021 N 2571 будет нарушать требования законодательства.
Вопрос: Об установлении дополнительных требований к участникам закупок работ по ремонту медицинской техники о наличии опыта и его подтверждении.
(Письмо Минфина России от 19.12.2022 N 24-06-06/124503)Так, позицией 32 приложения установлено дополнительное требование к участникам закупки при осуществлении закупки работ по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122 Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014, о наличии опыта исполнения участником закупки договора, предусматривающего выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
(Письмо Минфина России от 19.12.2022 N 24-06-06/124503)Так, позицией 32 приложения установлено дополнительное требование к участникам закупки при осуществлении закупки работ по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122 Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014, о наличии опыта исполнения участником закупки договора, предусматривающего выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Довод жалобы: согласно реестру лицензий, победитель электронного аукциона не имеет лицензии на техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия". Все, что у него есть, - это лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с разрешением на выполнение таких работ, как монтаж и наладка медицинской техники, ее ремонт, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание. Следовательно, заявка победителя электронного аукциона не соответствует требованиям извещения о закупке и положениям п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ и должна быть отклонена.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Довод жалобы: согласно реестру лицензий, победитель электронного аукциона не имеет лицензии на техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения "вспомогательные и общебольничные медицинские изделия". Все, что у него есть, - это лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с разрешением на выполнение таких работ, как монтаж и наладка медицинской техники, ее ремонт, контроль технического состояния, периодическое и текущее техническое обслуживание. Следовательно, заявка победителя электронного аукциона не соответствует требованиям извещения о закупке и положениям п. 1 ч. 1 ст. 31 Закона N 44-ФЗ и должна быть отклонена.