Классификатор медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Классификатор медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В среднем срок рассмотрения заявления о регистрации медицинского изделия составляет 35 рабочих дней (официальный срок). В зависимости от классификации медицинского изделия срок может быть увеличен.
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В среднем срок рассмотрения заявления о регистрации медицинского изделия составляет 35 рабочих дней (официальный срок). В зависимости от классификации медицинского изделия срок может быть увеличен.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утверждена Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - НКМИ). НКМИ имеет большое практическое значение: например, в перечнях оборудования для оснащения медицинских организаций указываются медицинские изделия с конкретными кодами, и заказчикам выделяются бюджетные средства на приобретение именно этих, а не каких-то других товаров. Приобретение медицинских изделий с иными кодами вида будет попросту нецелевым использованием бюджетных средств.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утверждена Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - НКМИ). НКМИ имеет большое практическое значение: например, в перечнях оборудования для оснащения медицинских организаций указываются медицинские изделия с конкретными кодами, и заказчикам выделяются бюджетные средства на приобретение именно этих, а не каких-то других товаров. Приобретение медицинских изделий с иными кодами вида будет попросту нецелевым использованием бюджетных средств.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2026 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу, что задекларированные медицинские изделия не относятся к средствам для ухода за кожей, в связи с чем при их ввозе не может применяться ставка НДС 10 процентов. Основываясь на инструкции по применению медицинского изделия, а также пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС, суд указал, что, поскольку спорный товар является косметологическим средством, имеет регистрационное удостоверение медицинского изделия, классифицирован по коду 3304 99 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, при его ввозе правомерно применена ставка НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу, что задекларированные медицинские изделия не относятся к средствам для ухода за кожей, в связи с чем при их ввозе не может применяться ставка НДС 10 процентов. Основываясь на инструкции по применению медицинского изделия, а также пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС, суд указал, что, поскольку спорный товар является косметологическим средством, имеет регистрационное удостоверение медицинского изделия, классифицирован по коду 3304 99 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС, при его ввозе правомерно применена ставка НДС 10 процентов.
Подборка судебных решений за 2026 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Суд посчитал, что необходимые условия для применения ставки НДС 10% в отношении заявленных товаров соблюдены: наличие регистрационного удостоверения медицинского изделия, классификация по коду 3304 99 000 0 ТН ВЭД, отнесение товаров к "средствам для ухода за кожей прочим".
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")Суд посчитал, что необходимые условия для применения ставки НДС 10% в отношении заявленных товаров соблюдены: наличие регистрационного удостоверения медицинского изделия, классификация по коду 3304 99 000 0 ТН ВЭД, отнесение товаров к "средствам для ухода за кожей прочим".
Нормативные акты
"ГОСТ Р 59293-2021. Национальный стандарт Российской Федерации. Чистота воздуха в производстве медицинских изделий"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 15.01.2021 N 7-ст)5 Классификация чистых помещений (чистых зон) в производстве медицинских изделий
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 15.01.2021 N 7-ст)5 Классификация чистых помещений (чистых зон) в производстве медицинских изделий
Готовое решение: Предоставление национального режима при осуществлении закупок по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)их наименования указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" соответственно. Если вы закупаете медизделие, убедитесь также, что оно относится к коду вида медизделия по номенклатурной классификации, отраженному в данных графах;
(КонсультантПлюс, 2026)их наименования указаны в графе "Наименование товара, работы, услуги" или графе "Наименование товара" соответственно. Если вы закупаете медизделие, убедитесь также, что оно относится к коду вида медизделия по номенклатурной классификации, отраженному в данных графах;
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)медизделие относится к коду вида медизделия по номенклатурной классификации медизделий, указанному в соответствующей графе.
(КонсультантПлюс, 2026)медизделие относится к коду вида медизделия по номенклатурной классификации медизделий, указанному в соответствующей графе.
"Обзор судебной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (январь 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1. При осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ), утвержденной Минздравом, при условии, что значение НМЦК (цены лота) превышает пороговые значения.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1. При осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ), утвержденной Минздравом, при условии, что значение НМЦК (цены лота) превышает пороговые значения.
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2026)Сопоставьте название вашего изделия, его код ОКПД2 (ОКП ОК 005-93 - если в регистрационном удостоверении на медизделие указан код по этому Классификатору) и код ТН ВЭД ЕАЭС с названием и кодами в Перечне. Если они соответствуют, вы имеете право на освобождение. Коды в ОКПД2 расположены иерархически: группировки верхнего уровня включают последующую детализацию. Поэтому если в Перечень включены коды ОКПД2 верхнего уровня, то освобождение можно применить и к изделиям, имеющим нижний (подчиненный) иерархический уровень кода ОКПД2, даже если в Перечне они прямо не поименованы (Примечания 1, 3 к Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042, Письмо Минфина России от 11.03.2024 N 03-07-07/21519, направленное Письмом Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02и-794/24).
(КонсультантПлюс, 2026)Сопоставьте название вашего изделия, его код ОКПД2 (ОКП ОК 005-93 - если в регистрационном удостоверении на медизделие указан код по этому Классификатору) и код ТН ВЭД ЕАЭС с названием и кодами в Перечне. Если они соответствуют, вы имеете право на освобождение. Коды в ОКПД2 расположены иерархически: группировки верхнего уровня включают последующую детализацию. Поэтому если в Перечень включены коды ОКПД2 верхнего уровня, то освобождение можно применить и к изделиям, имеющим нижний (подчиненный) иерархический уровень кода ОКПД2, даже если в Перечне они прямо не поименованы (Примечания 1, 3 к Перечню, утвержденному Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042, Письмо Минфина России от 11.03.2024 N 03-07-07/21519, направленное Письмом Росздравнадзора от 19.07.2024 N 02и-794/24).
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Если объект закупки включен в каталог товаров, работ, услуг, описывать его следует в полном соответствии с каталогом. Это правило надо соблюдать и при описании товара, поставляемого в ходе выполнения работ (п. 4 Правил использования каталога, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, Письмо Минфина России от 25.11.2021 N 24-03-07/95653, п. 3 Письма ФАС России от 19.06.2019 N МЕ/51304/19). Если позиция каталога не содержит описания товара, работы, услуги, самостоятельно установите характеристики объекта закупки. Справочная информация (размещается в одноименном разделе вкладки "Общая информация" позиции каталога) не является описанием товара, работы, услуги. Использовать ее необязательно. Например, при закупке медизделий справочная информация, содержащая сведения о виде (видах) номенклатурной классификации медизделий, помогает заказчику соотносить позиции КТРУ с видом (видами) такой квалификации, и искать позиции в КТРУ по видам указанной классификации (Информационное письмо Минфина России от 26.06.2025 N 24-01-06/62311, Письмо Минздрава России N 25-3/и/2-20326, ФАС России N ТН/92615/24 от 14.10.2024, Письма Минфина России от 24.01.2022 N 24-03-08/4090, от 28.04.2023 N 24-03-08/39387, от 25.08.2020 N 24-06-05/74463 (п. п. 5, 6)).
(КонсультантПлюс, 2026)Если объект закупки включен в каталог товаров, работ, услуг, описывать его следует в полном соответствии с каталогом. Это правило надо соблюдать и при описании товара, поставляемого в ходе выполнения работ (п. 4 Правил использования каталога, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, Письмо Минфина России от 25.11.2021 N 24-03-07/95653, п. 3 Письма ФАС России от 19.06.2019 N МЕ/51304/19). Если позиция каталога не содержит описания товара, работы, услуги, самостоятельно установите характеристики объекта закупки. Справочная информация (размещается в одноименном разделе вкладки "Общая информация" позиции каталога) не является описанием товара, работы, услуги. Использовать ее необязательно. Например, при закупке медизделий справочная информация, содержащая сведения о виде (видах) номенклатурной классификации медизделий, помогает заказчику соотносить позиции КТРУ с видом (видами) такой квалификации, и искать позиции в КТРУ по видам указанной классификации (Информационное письмо Минфина России от 26.06.2025 N 24-01-06/62311, Письмо Минздрава России N 25-3/и/2-20326, ФАС России N ТН/92615/24 от 14.10.2024, Письма Минфина России от 24.01.2022 N 24-03-08/4090, от 28.04.2023 N 24-03-08/39387, от 25.08.2020 N 24-06-05/74463 (п. п. 5, 6)).
"Обзор судебной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (июнь 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)5. При осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ), утвержденной Минздравом России, при условии, что значение НМЦК (цены лота) превышает императивно установленные пороговые значения.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)5. При осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам (НКМИ), утвержденной Минздравом России, при условии, что значение НМЦК (цены лота) превышает императивно установленные пороговые значения.